Účinky průtoku krve venoarteriální mimotělní membránou okysličení podpory života na mikrocirkulaci
7. května 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky úpravy průtoku krve venoarteriální mimotělní membránou okysličení podpory života na mikrocirkulaci
Systém podpory života extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) může pacientům se srdečním a respiračním selháním poskytnout podporu srdce i dýchání.
Těmto pacientům může ušetřit čas na obnovení funkce orgánu nebo na transplantaci.
Jak tým vyšetřovatelů, tak Ince a spol. z Nizozemí zjistili, že mikrocirkulační dysfunkce je závažnější u pacientů, kteří ECMO nepřežili.
Dalším krokem výzkumu je zjištění klíčových faktorů, které ovlivňují mikrocirkulaci u pacientů s ECMO.
Protože průtok krve dodávaný venoarteriálním ECMO (VA-ECMO) přímo souvisí s makrocirkulací, tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv úpravy průtoku krve VA-ECMO na mikrocirkulaci.
Vyšetřovatelé doufají, že výsledky této studie mohou lékařskému týmu pomoci zlepšit kvalitu péče ECMO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po vyhodnocení, vysvětlení a získání souhlasu bude sublingvální mikrocirkulace vyšetřena do 24 hodin a 48 hodin po umístění VA-ECMO.
Bude zaznamenáván průtok krve VA-ECMO a bude vyšetřena základní mikrocirkulace.
Poté, co technik ECMO upraví průtok ECMO, bude 2 minuty po každém nastavení vyšetřena sublingvální mikrocirkulace a bude zaznamenána změna průtoku krve ECMO.
Když tým ECMO plánuje odvykání ECMO do 72 hodin, bude zkoumána sublingvální mikrocirkulace.
Technik ECMO sníží průtok krve VA-ECMO a 2 minuty po každé úpravě průtoku krve se vyšetří sublingvální mikrocirkulace.
Parametry ECMO, léky a klinická data budou zaznamenány a prognóza bude sledována 28. den.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří vyžadují podporu života venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří vyžadují podporu života venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO).
Kritéria vyloučení:
- kteří nemohou podstoupit vyšetření sublingvální mikrocirkulace do 24 hodin po nasazení venoarteriální podpory ECMO
- Nerodilí mluvčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota perfundovaných malých cév
Časové okno: Rozdíl PSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO do 24 hodin po umístění VA-ECMO
|
Hustota perfundovaných malých cév [PSVD] měřená dopadajícím video mikroskopem v tmavém poli
|
Rozdíl PSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO do 24 hodin po umístění VA-ECMO
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota perfundovaných malých cév
Časové okno: Rozdíl PSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO v den 2 po umístění VA-ECMO
|
Hustota perfundovaných malých cév [PSVD] měřená dopadajícím video mikroskopem v tmavém poli
|
Rozdíl PSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO v den 2 po umístění VA-ECMO
|
|
Hustota perfundovaných malých cév
Časové okno: Rozdíl PSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO během očekávaných 72 hodin před odstraněním VA-ECMO
|
Hustota prokrvených malých cév měřená videem dopadajícího tmavého pole Hustota prokrvených malých cév [PSVD] měřená videem dopadajícího tmavého pole
|
Rozdíl PSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO během očekávaných 72 hodin před odstraněním VA-ECMO
|
|
Celková hustota malých nádob
Časové okno: Rozdíl TSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO do 24 hodin po umístění VA-ECMO
|
Celková hustota malých cév [TSVD] měřená dopadajícím video mikroskopem v tmavém poli
|
Rozdíl TSVD mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO do 24 hodin po umístění VA-ECMO
|
|
Podíl perfundované cévy
Časové okno: Rozdíl PPV mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO do 24 hodin po umístění VA-ECMO
|
Podíl perfundované cévy (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
Rozdíl PPV mezi před a po úpravě průtoku krve VA-ECMO do 24 hodin po umístění VA-ECMO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201703011RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .