Влияние кровотока веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации на микроциркуляцию
7 мая 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние регулировки кровотока веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации жизнеобеспечения на микроциркуляцию
Система жизнеобеспечения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) может обеспечить как сердечную, так и респираторную поддержку пациентам с сердечной и дыхательной недостаточностью.
Этим пациентам можно сэкономить время, чтобы восстановить функцию органов или получить трансплантацию.
И группа исследователей, и Ince et al. из Нидерландов обнаружили, что микроциркуляторная дисфункция более выражена у пациентов, не переживших ЭКМО.
Следующим этапом исследования является выяснение ключевых факторов, влияющих на микроциркуляцию у пациентов с ЭКМО.
Поскольку кровоток, обеспечиваемый веноартериальной ЭКМО (ВА-ЭКМО), напрямую связан с макроциркуляцией, это исследование направлено на изучение влияния регулировки кровотока ВА-ЭКМО на микроциркуляцию.
Исследователи надеются, что результаты этого исследования помогут команде врачей улучшить качество ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После оценки, объяснения и достижения согласия подъязычная микроциркуляция будет исследована в течение 24 часов и через 48 часов после установки ВА-ЭКМО.
Будет записан кровоток ВА-ЭКМО, и будет исследована исходная микроциркуляция.
После того, как техник ЭКМО отрегулировал поток ЭКМО, сублингвальная микроциркуляция будет проверяться через 2 минуты после каждой регулировки, и будет регистрироваться изменение кровотока ЭКМО.
Когда команда ЭКМО планирует отказаться от ЭКМО в течение 72 часов, будет исследована подъязычная микроциркуляция.
Поток крови ВА-ЭКМО будет уменьшен техником ЭКМО, а подъязычная микроциркуляция будет проверяться через 2 минуты после каждой корректировки кровотока.
Параметры ЭКМО, лекарства и клинические данные будут записаны, а прогноз будет отслеживаться на 28-й день.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым требуется веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) для жизнеобеспечения
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) для жизнеобеспечения
Критерий исключения:
- которые не могут пройти обследование подъязычной микроциркуляции в течение 24 часов после установки веноартериальной поддержки ЭКМО
- Не носители языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность перфузируемых мелких сосудов
Временное ограничение: Разница ПСВД между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение 24 часов после установки ВА-ЭКМО
|
Плотность перфузионных мелких сосудов [PSVD], измеренная с помощью падающего темного поля видеомикроскопа
|
Разница ПСВД между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение 24 часов после установки ВА-ЭКМО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность перфузируемых мелких сосудов
Временное ограничение: Разница значений PSVD до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО на 2-й день после установки ВА-ЭКМО
|
Плотность перфузионных мелких сосудов [PSVD], измеренная с помощью падающего темного поля видеомикроскопа
|
Разница значений PSVD до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО на 2-й день после установки ВА-ЭКМО
|
|
Плотность перфузируемых мелких сосудов
Временное ограничение: Разница PSVD между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение ожидаемых 72 часов до удаления ВА-ЭКМО
|
Плотность перфузии мелких сосудов, измеренная с помощью падающего видео в темном поле Плотность перфузии мелких сосудов [PSVD], измеренная с помощью падающего видео в темном поле
|
Разница PSVD между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение ожидаемых 72 часов до удаления ВА-ЭКМО
|
|
Общая плотность мелких сосудов
Временное ограничение: Разница TSVD между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение 24 часов после установки ВА-ЭКМО
|
Общая плотность мелких сосудов [TSVD], измеренная с помощью падающего темнопольного видеомикроскопа
|
Разница TSVD между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение 24 часов после установки ВА-ЭКМО
|
|
Доля перфузируемого сосуда
Временное ограничение: Разница PPV между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение 24 часов после установки ВА-ЭКМО
|
Доля перфузируемого сосуда (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
Разница PPV между до и после корректировки кровотока ВА-ЭКМО в течение 24 часов после установки ВА-ЭКМО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201703011RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .