Efectos del flujo sanguíneo del soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial en la microcirculación
7 de mayo de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos del ajuste del flujo sanguíneo del soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial en la microcirculación
El sistema de soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) puede proporcionar soporte cardíaco y respiratorio a pacientes con insuficiencia cardíaca y respiratoria.
Puede ahorrar tiempo para que estos pacientes recuperen la función del órgano o reciban un trasplante.
Tanto el equipo de investigadores como Ince et al. de Holanda encontró que la disfunción microcirculatoria es más severa en los no sobrevivientes de ECMO.
El siguiente paso de la investigación es descubrir los factores clave que afectan la microcirculación en pacientes con ECMO.
Debido a que el flujo sanguíneo suministrado por el ECMO venoarterial (VA-ECMO) está directamente relacionado con la macrocirculación, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO en la microcirculación.
Los investigadores esperan que los resultados de este estudio puedan ayudar al equipo médico a mejorar la calidad de la atención ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la evaluación, explicación y adquisición de concordancia, se examinará la microcirculación sublingual a las 24 hy a las 48 h de la colocación del VA-ECMO.
Se registrará el flujo sanguíneo VA-ECMO y se examinará la microcirculación inicial.
Después de que el técnico de ECMO ajuste el flujo de ECMO, se examinará la microcirculación sublingual 2 minutos después de cada ajuste y se registrará el cambio del flujo sanguíneo de ECMO.
Cuando el equipo de ECMO planee retirar el ECMO dentro de las 72 h, se examinará la microcirculación sublingual.
El técnico de ECMO reducirá el flujo sanguíneo VA-ECMO y se examinará la microcirculación sublingual 2 minutos después de cada ajuste del flujo sanguíneo.
Se registrarán los parámetros ECMO, medicamentos y datos clínicos, y se hará seguimiento del pronóstico al día 28.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO)
Criterio de exclusión:
- que no pueden realizar un examen de la microcirculación sublingual dentro de las 24 horas posteriores a la colocación del soporte ECMO venoarterial
- Hablantes no nativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de vasos pequeños perfundidos
Periodo de tiempo: Diferencia de PSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 24 horas posteriores a la colocación de VA-ECMO
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Densidad de vasos pequeños perfundidos [PSVD] medida por microscopio de video de campo oscuro incidente
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Diferencia de PSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 24 horas posteriores a la colocación de VA-ECMO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de vasos pequeños perfundidos
Periodo de tiempo: Diferencia de PSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO el día 2 después de la colocación de VA-ECMO
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Densidad de vasos pequeños perfundidos [PSVD] medida por microscopio de video de campo oscuro incidente
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Diferencia de PSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO el día 2 después de la colocación de VA-ECMO
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Densidad de vasos pequeños perfundidos
Periodo de tiempo: Diferencia de PSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 72 horas previstas antes de la extracción de VA-ECMO
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Densidad de vasos pequeños perfundidos medida por video de campo oscuro incidente Densidad de vasos pequeños perfundidos [PSVD] medida por video de campo oscuro incidente
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Diferencia de PSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 72 horas previstas antes de la extracción de VA-ECMO
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Densidad total de buques pequeños
Periodo de tiempo: Diferencia de TSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 24 horas posteriores a la colocación de VA-ECMO
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Densidad total de vasos pequeños [TSVD] medida por videomicroscopio de campo oscuro incidente
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Diferencia de TSVD entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 24 horas posteriores a la colocación de VA-ECMO
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Proporción de vaso perfundido
Periodo de tiempo: Diferencia de VPP entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 24 horas posteriores a la colocación de VA-ECMO
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Proporción de vaso perfundido (PPV): TSVD/PSVD X 100
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Diferencia de VPP entre antes y después del ajuste del flujo sanguíneo VA-ECMO dentro de las 24 horas posteriores a la colocación de VA-ECMO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201703011RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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