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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210818
정맥혈 체외막산소화 생명유지 장치의 혈류가 미세순환에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 5월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital
정맥혈 체외막산소화 생명유지장치의 혈류량 조절이 미세순환에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
체외막산소화(ECMO) 생명 유지 시스템은 심부전 및 호흡 부전 환자에게 심장 및 호흡 지원을 모두 제공할 수 있습니다.
이러한 환자들이 장기 기능을 회복하거나 이식을 받는 데 시간을 절약할 수 있습니다.
수사관 팀과 Ince et al. 네덜란드의 연구팀은 ECMO 비생존자에게서 미세순환 장애가 더 심각하다는 사실을 발견했습니다.
연구의 다음 단계는 ECMO 환자의 미세 순환에 영향을 미치는 주요 요인을 찾는 것입니다.
VA-ECMO(venoarterial ECMO)에서 공급되는 혈류는 대순환과 직접적으로 관련이 있기 때문에 본 연구에서는 VA-ECMO 혈류 조절이 미세순환에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구자들은 이 연구의 결과가 의료팀이 ECMO 치료의 질을 향상시키는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
평가, 설명 및 동의 획득 후 VA-ECMO 배치 후 24시간 및 48시간 내에 설하 미세순환을 검사합니다.
VA-ECMO 혈류가 기록되고 기본 미세 순환이 검사됩니다.
ECMO 기술자가 ECMO 흐름을 조정한 후 각 조정 후 2분마다 설하 미세 순환을 검사하고 ECMO 혈류의 변화를 기록합니다.
ECMO 팀이 72시간 이내에 ECMO를 끊을 계획인 경우 설하 미세 순환을 검사합니다.
VA-ECMO 혈류는 ECMO 기술자에 의해 감소되고 설하 미세 순환은 각 혈류 조정 후 2분 후에 검사됩니다.
ECMO 매개 변수, 약물 및 임상 데이터가 기록되고 예후가 28일에 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥혈외막산소화(ECMO) 생명유지장치가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 정맥혈외막산소화(ECMO) 생명유지장치가 필요한 환자
제외 기준:
- venoarterial ECMO support 장착 후 24시간 이내에 설하 미세순환 검사를 할 수 없는 자
- 비원어민
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류된 작은 혈관 밀도
기간: VA-ECMO 삽입 후 24시간 이내 VA-ECMO 혈류 조절 전후의 PSVD 차이
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입사 암시야 비디오 현미경으로 측정한 관류 작은 혈관 밀도[PSVD]
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VA-ECMO 삽입 후 24시간 이내 VA-ECMO 혈류 조절 전후의 PSVD 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류된 작은 혈관 밀도
기간: VA-ECMO 삽입 후 2일째 VA-ECMO 혈류 조절 전후의 PSVD 차이
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입사 암시야 비디오 현미경으로 측정한 관류 작은 혈관 밀도[PSVD]
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VA-ECMO 삽입 후 2일째 VA-ECMO 혈류 조절 전후의 PSVD 차이
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관류된 작은 혈관 밀도
기간: VA-ECMO 제거 전 예상 72시간 이내의 VA-ECMO 혈류 조정 전후의 PSVD 차이
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입사 암시야 영상으로 측정한 관류 소혈관 밀도 입사 암시야 영상으로 측정한 관류 소혈관 밀도[PSVD]
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VA-ECMO 제거 전 예상 72시간 이내의 VA-ECMO 혈류 조정 전후의 PSVD 차이
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총 소혈관 밀도
기간: VA-ECMO 삽입 후 24시간 이내 VA-ECMO 혈류량 조절 전과 후의 TSVD 차이
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입사 암시야 비디오 현미경으로 측정한 총 작은 혈관 밀도[TSVD]
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VA-ECMO 삽입 후 24시간 이내 VA-ECMO 혈류량 조절 전과 후의 TSVD 차이
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관류 용기의 비율
기간: VA-ECMO 장착 후 24시간 이내 VA-ECMO 혈류량 조절 전과 후의 PPV 차이
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관류 혈관 비율(PPV): TSVD/PSVD X 100
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VA-ECMO 장착 후 24시간 이내 VA-ECMO 혈류량 조절 전과 후의 PPV 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체외막산소화 생명유지에 대한 임상 시험
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