Effetti del flusso sanguigno del supporto vitale dell'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa sulla microcircolazione
7 maggio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti della regolazione del flusso sanguigno dell'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa Supporto vitale sulla microcircolazione
Il sistema di supporto vitale per l'ossigenazione a membrana extracorporea (ECMO) può fornire supporto sia cardiaco che respiratorio a pazienti con insufficienza cardiaca e respiratoria.
Può far risparmiare tempo a questi pazienti per recuperare la funzione degli organi o ricevere un trapianto.
Sia il team dei ricercatori che Ince et al. dai Paesi Bassi ha rilevato che la disfunzione microcircolatoria è più grave nei non sopravvissuti all'ECMO.
Il prossimo passo della ricerca è scoprire i fattori chiave che influenzano la microcircolazione nei pazienti ECMO.
Poiché il flusso sanguigno fornito dall'ECMO venoarterioso (VA-ECMO) è direttamente correlato alla macrocircolazione, questo studio si propone di indagare l'effetto della regolazione del flusso sanguigno VA-ECMO sulla microcircolazione.
I ricercatori sperano che i risultati di questo studio possano aiutare il team medico a migliorare la qualità delle cure ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la valutazione, la spiegazione e l'acquisizione di accordo, la microcircolazione sublinguale sarà esaminata entro 24 ore ea 48 ore dopo il posizionamento di VA-ECMO.
Verrà registrato il flusso sanguigno VA-ECMO e verrà esaminata la microcircolazione di base.
Dopo che il tecnico ECMO ha regolato il flusso ECMO, la microcircolazione sublinguale verrà esaminata 2 minuti dopo ogni regolazione e verrà registrato il cambiamento del flusso sanguigno ECMO.
Quando il team ECMO prevede di svezzare l'ECMO entro 72 ore, verrà esaminata la microcircolazione sublinguale.
Il flusso sanguigno VA-ECMO verrà ridotto dal tecnico ECMO e la microcircolazione sublinguale verrà esaminata 2 minuti dopo ogni regolazione del flusso sanguigno.
Verranno registrati i parametri ECMO, i farmaci e i dati clinici e la prognosi verrà seguita il 28 ° giorno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di supporto vitale con ossigenazione extracorporea della membrana venoarteriosa (ECMO).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di supporto vitale con ossigenazione extracorporea della membrana venoarteriosa (ECMO).
Criteri di esclusione:
- che non possono sostenere un esame della microcircolazione sublinguale entro 24 ore dal posizionamento del supporto ECMO venoarterioso
- Non madrelingua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità dei piccoli vasi perfusi
Lasso di tempo: Differenza di PSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro 24 ore dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Densità dei piccoli vasi perfusi [PSVD] misurata mediante microscopio video a campo oscuro incidente
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Differenza di PSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro 24 ore dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità dei piccoli vasi perfusi
Lasso di tempo: Differenza di PSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO il giorno 2 dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Densità dei piccoli vasi perfusi [PSVD] misurata mediante microscopio video a campo oscuro incidente
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Differenza di PSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO il giorno 2 dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Densità dei piccoli vasi perfusi
Lasso di tempo: Differenza di PSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro le 72 ore previste prima della rimozione di VA-ECMO
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Densità dei piccoli vasi perfusi misurata mediante video in campo oscuro incidente Densità dei piccoli vasi perfusi [PSVD] misurata mediante video in campo oscuro incidente
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Differenza di PSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro le 72 ore previste prima della rimozione di VA-ECMO
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Densità totale dei piccoli vasi
Lasso di tempo: Differenza di TSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro 24 ore dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Densità totale dei piccoli vasi [TSVD] misurata mediante microscopio video a campo oscuro incidente
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Differenza di TSVD tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro 24 ore dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Proporzione di vaso perfuso
Lasso di tempo: Differenza di PPV tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro 24 ore dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Proporzione di vaso perfuso (PPV): TSVD/PSVD X 100
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Differenza di PPV tra prima e dopo l'aggiustamento del flusso sanguigno VA-ECMO entro 24 ore dopo il posizionamento di VA-ECMO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201703011RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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