A venoarterialis extracorporalis membrán oxigénellátásának véráramlásának hatásai a mikrokeringésre
2019. május 7. frissítette: National Taiwan University Hospital
A venoarterialis extracorporalis membrán oxigénellátásának véráramlásának szabályozásának hatásai a mikrokeringésre
A testen kívüli membrán oxigenizációs (ECMO) életfenntartó rendszer szív- és légzéstámogatást is nyújthat szív- és légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára.
Időt takaríthat meg ezeknek a betegeknek a szervműködés helyreállításához vagy a transzplantációhoz.
Mind a nyomozói csoport, mind Ince et al. Hollandiából azt találták, hogy a mikrokeringési zavar súlyosabb az ECMO-t nem túlélőknél.
A kutatás következő lépése az ECMO betegek mikrokeringését befolyásoló kulcstényezők feltárása.
Mivel a venoarterialis ECMO (VA-ECMO) által biztosított véráramlás közvetlenül kapcsolódik a makrokeringéshez, ennek a tanulmánynak a célja a VA-ECMO véráramlás szabályozásának a mikrokeringésre gyakorolt hatásának vizsgálata.
A kutatók remélik, hogy a tanulmány eredményei segíthetnek az orvosi csapatnak az ECMO ellátás minőségének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelés, magyarázat és egyetértés megszerzése után a nyelv alatti mikrokeringést a VA-ECMO behelyezése után 24 órán belül és 48 órán belül megvizsgáljuk.
A VA-ECMO véráramlást rögzítik, és megvizsgálják a kiindulási mikrokeringést.
Miután az ECMO technikus beállította az ECMO áramlást, minden beállítás után 2 perccel megvizsgálják a szublingvális mikrokeringést, és rögzítik az ECMO véráramlás változását.
Amikor az ECMO csapat azt tervezi, hogy 72 órán belül leszoktatja az ECMO-t, megvizsgálják a nyelv alatti mikrokeringést.
A VA-ECMO véráramlást az ECMO technikusa csökkenti, és a véráramlás minden beállítása után 2 perccel megvizsgálja a nyelv alatti mikrokeringést.
Az ECMO paramétereit, a gyógyszereket és a klinikai adatokat rögzítik, és a prognózist a 28. napon követik nyomon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél a venoarterialis extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) életfenntartása szükséges
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a venoarterialis extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) életfenntartása szükséges
Kizárási kritériumok:
- akik a venoarterialis ECMO támogatás elhelyezését követő 24 órán belül nem tudnak szublingvális mikrocirkuláció vizsgálatot végezni
- Nem anyanyelvi beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfundált kis érsűrűség
Időkeret: A PSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése után 24 órán belül
|
Perfundált kis érsűrűség [PSVD] beeső sötét mezős videomikroszkóppal mérve
|
A PSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése után 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfundált kis érsűrűség
Időkeret: A PSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése utáni 2. napon
|
Perfundált kis érsűrűség [PSVD] beeső sötét mezős videomikroszkóppal mérve
|
A PSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése utáni 2. napon
|
|
Perfundált kis érsűrűség
Időkeret: A PSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO eltávolítása előtti 72 órán belül
|
Perfundált kis ér sűrűsége beeső sötét mező videóval mérve Perfundált kis ér sűrűsége [PSVD] beeső sötét mező videóval mérve
|
A PSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO eltávolítása előtti 72 órán belül
|
|
A kis edények teljes sűrűsége
Időkeret: A TSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése után 24 órán belül
|
Teljes kis érsűrűség [TSVD] beeső sötét mezős videomikroszkóppal mérve
|
A TSVD különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése után 24 órán belül
|
|
A perfundált edény aránya
Időkeret: A PPV különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése után 24 órán belül
|
Perfundált edény aránya (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
A PPV különbsége a VA-ECMO véráramlás beállítása előtt és után a VA-ECMO behelyezése után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201703011RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .