Efeitos do Fluxo Sanguíneo da Oxigenação por Membrana Extracorpórea Venoarterial Suporte de Vida na Microcirculação
7 de maio de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos do Ajuste do Fluxo Sanguíneo da Oxigenação por Membrana Extracorpórea Venoarterial Suporte de Vida na Microcirculação
O sistema de suporte de vida de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) pode fornecer suporte cardíaco e respiratório a pacientes com insuficiência cardíaca e respiratória.
Isso pode economizar tempo para que esses pacientes recuperem a função do órgão ou recebam um transplante.
Tanto a equipe dos investigadores quanto Ince et al. da Holanda descobriram que a disfunção microcirculatória é mais grave em ECMO não sobreviventes.
O próximo passo da pesquisa é descobrir os principais fatores que afetam a microcirculação em pacientes com ECMO.
Como o fluxo sanguíneo fornecido pela ECMO venoarterial (ECMO-VA) está diretamente relacionado à macrocirculação, este estudo tem como objetivo investigar o efeito do ajuste do fluxo sanguíneo da ECMO-VA na microcirculação.
Os pesquisadores esperam que os resultados deste estudo possam ajudar a equipe médica a melhorar a qualidade dos cuidados com a ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após avaliação, explicação e aquisição de concordância, a microcirculação sublingual será examinada dentro de 24 h e 48 h após a colocação de VA-ECMO.
O fluxo sanguíneo VA-ECMO será registrado e a microcirculação basal será examinada.
Após o técnico de ECMO ajustar o fluxo da ECMO, a microcirculação sublingual será examinada 2 minutos após cada ajuste, e a alteração do fluxo sanguíneo da ECMO será registrada.
Quando a equipe da ECMO planeja desmamar a ECMO dentro de 72 h, a microcirculação sublingual será examinada.
O fluxo sanguíneo VA-ECMO será reduzido pelo técnico de ECMO e a microcirculação sublingual será examinada 2 minutos após cada ajuste do fluxo sanguíneo.
Os parâmetros da ECMO, medicamentos e dados clínicos serão registrados e o prognóstico será acompanhado no 28º dia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de suporte de vida com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) venoarterial
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de suporte de vida com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) venoarterial
Critério de exclusão:
- que não pode fazer um exame de microcirculação sublingual dentro de 24 horas após a colocação do suporte venoarterial de ECMO
- Falantes não nativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de pequenos vasos perfundidos
Prazo: Diferença de PSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 24 horas após a colocação de VA-ECMO
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Densidade de pequenos vasos perfundidos [PSVD] medida por microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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Diferença de PSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 24 horas após a colocação de VA-ECMO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de pequenos vasos perfundidos
Prazo: Diferença de PSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO no dia 2 após a colocação de VA-ECMO
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Densidade de pequenos vasos perfundidos [PSVD] medida por microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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Diferença de PSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO no dia 2 após a colocação de VA-ECMO
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Densidade de pequenos vasos perfundidos
Prazo: Diferença de PSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 72 horas antes da remoção do VA-ECMO
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Densidade de pequenos vasos perfundidos medida por vídeo de campo escuro incidente Densidade de pequenos vasos perfundidos [PSVD] medida por vídeo de campo escuro incidente
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Diferença de PSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 72 horas antes da remoção do VA-ECMO
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Densidade total de pequenos vasos
Prazo: Diferença de TSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 24 horas após a colocação de VA-ECMO
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Densidade total de pequenos vasos [TSVD] medida por microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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Diferença de TSVD entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 24 horas após a colocação de VA-ECMO
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Proporção de vasos perfundidos
Prazo: Diferença de VPP entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 24 horas após a colocação de VA-ECMO
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Proporção de vaso perfundido (PPV): TSVD/PSVD X 100
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Diferença de VPP entre antes e depois do ajuste do fluxo sanguíneo VA-ECMO dentro de 24 horas após a colocação de VA-ECMO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201703011RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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