Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetuksen verenvirtauksen vaikutukset elämän tukemiseen mikroverenkiertoon
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetuksen verenvirtauksen säätämisen vaikutukset elämisen tukemiseen mikroverenkiertoon
Kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO) voi tukea sekä sydäntä että hengitystä potilaille, joilla on sydän- ja hengitysvajaus.
Se voi säästää näiden potilaiden aikaa elimen toiminnan palauttamiseen tai elinsiirron saamiseen.
Sekä tutkijoiden ryhmä että Ince et al. Hollannista havaittiin, että mikroverenkiertohäiriöt ovat vakavampia ECMO:ssa eloon jääneillä.
Tutkimuksen seuraava askel on selvittää ECMO-potilaiden mikroverenkiertoon vaikuttavat keskeiset tekijät.
Koska venovaltimoiden ECMO:n (VA-ECMO) toimittama verenvirtaus liittyy suoraan makroverenkiertoon, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VA-ECMO-verenvirtauksen säätämisen vaikutusta mikroverenkiertoon.
Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa lääkintäryhmää parantamaan ECMO-hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioinnin, selityksen ja yhteisymmärryksen saamisen jälkeen kielenalainen mikroverenkierto tutkitaan 24 tunnin sisällä ja 48 tunnin kuluttua VA-ECMO:n asettamisesta.
VA-ECMO-verenvirtaus kirjataan ja perusmikroverenkiertoa tutkitaan.
Sen jälkeen, kun ECMO-teknikko on säätänyt ECMO-virtausta, sublingvaalinen mikroverenkierto tutkitaan 2 minuuttia jokaisen säädön jälkeen ja ECMO-verenvirtauksen muutos kirjataan.
Kun ECMO-tiimi suunnittelee vieroitusta ECMO:sta 72 tunnin sisällä, kielenalainen mikroverenkierto tutkitaan.
ECMO-teknikko vähentää VA-ECMO-verenkiertoa ja sublingvaalinen mikroverenkierto tutkitaan 2 minuuttia jokaisen verenvirtauksen säädön jälkeen.
ECMO-parametrit, lääkkeet ja kliiniset tiedot tallennetaan, ja ennustetta seurataan 28. päivänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat venovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat venovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO).
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät voi tutkia sublingvaalista mikroverenkiertoa 24 tunnin sisällä venovaltimoiden ECMO-tuen asettamisesta
- Muut kuin äidinkielenään puhuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoitu pienten alusten tiheys
Aikaikkuna: PSVD:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
Perfusoidun pienen suonen tiheys [PSVD] mitattuna pimeän kentän videomikroskoopilla
|
PSVD:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoitu pienten alusten tiheys
Aikaikkuna: PSVD:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen päivänä 2 VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
Perfusoidun pienen suonen tiheys [PSVD] mitattuna pimeän kentän videomikroskoopilla
|
PSVD:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen päivänä 2 VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
|
Perfusoitu pienten alusten tiheys
Aikaikkuna: PSVD:n ero ennen VA-ECMO:n verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 72 tunnin sisällä ennen VA-ECMO:n poistamista
|
Perfusoidun pienen suonen tiheys mitattuna tulevan pimeän kentän videolla Perfusoidun pienen suonen tiheys [PSVD] mitattuna tulevan pimeän kentän videolla
|
PSVD:n ero ennen VA-ECMO:n verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 72 tunnin sisällä ennen VA-ECMO:n poistamista
|
|
Pienten alusten kokonaistiheys
Aikaikkuna: TSVD:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
Pienen suonen kokonaistiheys [TSVD] mitattuna pimeän kentän videomikroskoopilla
|
TSVD:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
|
Perfusoidun suonen osuus
Aikaikkuna: PPV:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
Perfusoidun suonen osuus (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
PPV:n ero ennen VA-ECMO-verenvirtauksen säätämistä ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä VA-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201703011RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .