Effekter av blodstrøm av venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøtte på mikrosirkulasjonen
7. mai 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av justering av blodstrøm av venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøtte på mikrosirkulasjon
Ekstrakorporal membran oksygenering (ECMO) livstøttesystem kan gi både hjerte- og respirasjonsstøtte til pasienter med hjerte- og respirasjonssvikt.
Det kan spare tid for disse pasientene å gjenvinne organfunksjonen eller å få transplantert.
Både etterforskerteamet og Ince et al. fra Nederland fant at mikrosirkulasjonsdysfunksjonen er mer alvorlig hos ikke-overlevende ECMO.
Neste trinn i forskningen er å finne ut nøkkelfaktorene som påvirker mikrosirkulasjonen hos ECMO-pasienter.
Fordi blodstrømmen levert av den venoarterielle ECMO (VA-ECMO) er direkte relatert til makrosirkulasjon, har denne studien som mål å undersøke effekten av justering av VA-ECMO-blodstrømmen på mikrosirkulasjonen.
Etterforskerne håper at resultatene av denne studien kan hjelpe det medisinske teamet til å forbedre kvaliteten på ECMO-omsorgen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter evaluering, forklaring og oppnåelse av enighet, vil den sublinguale mikrosirkulasjonen bli undersøkt innen 24 timer og 48 timer etter plassering av VA-ECMO.
VA-ECMO-blodstrømmen vil bli registrert, og basislinjemikrosirkulasjonen vil bli undersøkt.
Etter at ECMO-teknikeren har justert ECMO-strømmen, vil sublingual mikrosirkulasjon bli undersøkt 2 minutter etter hver justering, og endringen i ECMO-blodstrømmen vil bli registrert.
Når ECMO-teamet planlegger å avvenne ECMO innen 72 timer, vil den sublinguale mikrosirkulasjonen bli undersøkt.
VA-ECMO-blodstrømmen vil reduseres av ECMO-tekniker, og sublingual mikrosirkulasjon vil bli undersøkt 2 minutter etter hver justering av blodstrømmen.
ECMO-parametrene, medisiner og kliniske data vil bli registrert, og prognosen vil bli fulgt opp den 28. dagen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) livsstøtte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) livsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- som ikke kan ta en undersøkelse av sublingual mikrosirkulasjon innen 24 timer etter plassering av venoarteriell ECMO-støtte
- Personer som ikke har morsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusert liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
|
Perfusert liten kartetthet [PSVD] målt med innfallende mørkfelt videomikroskop
|
Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusert liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm på dag 2 etter plassering av VA-ECMO
|
Perfusert liten kartetthet [PSVD] målt med innfallende mørkfelt videomikroskop
|
Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm på dag 2 etter plassering av VA-ECMO
|
|
Perfusert liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO-blodstrømmen innen forventet 72 timer før fjerning av VA-ECMO
|
Perfusert liten kartetthet målt ved innfallende mørkfeltvideo Perfusert liten kartetthet [PSVD] målt ved innfallende mørkfeltvideo
|
Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO-blodstrømmen innen forventet 72 timer før fjerning av VA-ECMO
|
|
Total liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på TSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
|
Total liten kartetthet [TSVD] målt med innfallende mørkfelt videomikroskop
|
Forskjellen på TSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
|
|
Andel perfusert kar
Tidsramme: Forskjellen på PPV mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
|
Andel perfusert kar (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
Forskjellen på PPV mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201703011RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .