Effets du flux sanguin de l'oxygénation de la membrane extracorporelle veino-artérielle sur la microcirculation
7 mai 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de l'ajustement du débit sanguin de l'oxygénation de la membrane extracorporelle veino-artérielle sur la microcirculation
Le système d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) peut fournir une assistance cardiaque et respiratoire aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque et respiratoire.
Cela peut faire gagner du temps à ces patients pour retrouver la fonction de leurs organes ou pour recevoir une greffe.
L'équipe des enquêteurs et Ince et al. des Pays-Bas ont constaté que le dysfonctionnement microcirculatoire est plus grave chez les non-survivants de l'ECMO.
La prochaine étape de la recherche consiste à découvrir les facteurs clés qui affectent la microcirculation chez les patients ECMO.
Étant donné que le débit sanguin fourni par l'ECMO veino-artériel (VA-ECMO) est directement lié à la macrocirculation, cette étude vise à étudier l'effet de l'ajustement du débit sanguin VA-ECMO sur la microcirculation.
Les enquêteurs espèrent que les résultats de cette étude pourront aider l'équipe médicale à améliorer la qualité des soins ECMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après évaluation, explication et acquisition d'accord, la microcirculation sublinguale sera examinée dans les 24 h et à 48 h après la pose de VA-ECMO.
Le flux sanguin VA-ECMO sera enregistré et la microcirculation de base sera examinée.
Une fois que le technicien ECMO a ajusté le débit ECMO, la microcirculation sublinguale sera examinée 2 minutes après chaque réglage, et le changement du débit sanguin ECMO sera enregistré.
Lorsque l'équipe ECMO prévoit de sevrer l'ECMO dans les 72 h, la microcirculation sublinguale sera examinée.
Le débit sanguin VA-ECMO sera réduit par le technicien ECMO et la microcirculation sublinguale sera examinée 2 minutes après chaque réglage du débit sanguin.
Les paramètres ECMO, les médicaments et les données cliniques seront enregistrés et le pronostic sera suivi le 28e jour.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nécessitant une assistance vitale par oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (ECMO)
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une assistance vitale par oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (ECMO)
Critère d'exclusion:
- qui ne peuvent pas passer un examen de la microcirculation sublinguale dans les 24 heures suivant la mise en place d'un support ECMO veino-artériel
- Locuteurs non natifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité des petits vaisseaux perfusés
Délai: Différence de PSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 24 heures suivant la mise en place de VA-ECMO
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Densité des petits vaisseaux perfusés [PSVD] mesurée par microscope vidéo à fond noir incident
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Différence de PSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 24 heures suivant la mise en place de VA-ECMO
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité des petits vaisseaux perfusés
Délai: Différence de PSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO au jour 2 après la mise en place de VA-ECMO
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Densité des petits vaisseaux perfusés [PSVD] mesurée par microscope vidéo à fond noir incident
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Différence de PSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO au jour 2 après la mise en place de VA-ECMO
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Densité des petits vaisseaux perfusés
Délai: Différence de PSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 72 heures prévues avant le retrait de VA-ECMO
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Densité des petits vaisseaux perfusés mesurée par vidéo incidente sur fond noir Densité des petits vaisseaux perfusés [PSVD] mesurée par vidéo incidente sur fond noir
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Différence de PSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 72 heures prévues avant le retrait de VA-ECMO
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Densité totale de petits navires
Délai: Différence de TSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 24 heures suivant la mise en place de VA-ECMO
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Densité totale des petits vaisseaux [TSVD] mesurée par microscope vidéo à champ noir incident
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Différence de TSVD entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 24 heures suivant la mise en place de VA-ECMO
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Proportion de vaisseau perfusé
Délai: Différence de VPP entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 24 heures suivant la mise en place de VA-ECMO
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Proportion de vaisseau perfusé (PPV) : TSVD/PSVD X 100
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Différence de VPP entre avant et après ajustement du débit sanguin VA-ECMO dans les 24 heures suivant la mise en place de VA-ECMO
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Première publication (Réel)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201703011RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .