Wpływ przepływu krwi żylno-tętniczego pozaustrojowego dotlenienia błony podtrzymującej życie na mikrokrążenie
7 maja 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ regulacji przepływu krwi żylno-tętniczego pozaustrojowego dotlenienia błony podtrzymującej życie na mikrokrążenie
System podtrzymujący życie pozaustrojowym utlenowaniem membranowym (ECMO) może zapewnić wsparcie zarówno serca, jak i oddychania pacjentom z niewydolnością serca i układu oddechowego.
Dzięki temu pacjenci mogą zaoszczędzić czas na odzyskanie funkcji narządu lub na przeszczep.
Zarówno zespół badaczy, jak i Ince et al. z Holandii stwierdzili, że dysfunkcja mikrokrążenia jest cięższa u osób, które nie przeżyły ECMO.
Kolejnym etapem badań jest poznanie kluczowych czynników wpływających na mikrokrążenie u pacjentów z ECMO.
Ponieważ przepływ krwi dostarczany przez ECMO żylno-tętnicze (VA-ECMO) jest bezpośrednio związany z makrokrążeniem, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dostosowania przepływu krwi VA-ECMO na mikrokrążenie.
Badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania pomogą zespołowi medycznemu poprawić jakość opieki ECMO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ocenie, wyjaśnieniu i uzyskaniu zgody mikrokrążenie podjęzykowe zostanie zbadane w ciągu 24 godzin i 48 godzin po założeniu VA-ECMO.
Zostanie zarejestrowany przepływ krwi VA-ECMO i zbadane zostanie podstawowe mikrokrążenie.
Po tym, jak technik ECMO dostosuje przepływ ECMO, mikrokrążenie podjęzykowe zostanie zbadane 2 minuty po każdej regulacji, a zmiana przepływu krwi ECMO zostanie zarejestrowana.
Gdy zespół ECMO planuje odstawić ECMO w ciągu 72 h, zostanie zbadane mikrokrążenie podjęzykowe.
Przepływ krwi VA-ECMO będzie redukowany przez technika ECMO, a mikrokrążenie podjęzykowe będzie badane 2 minuty po każdej regulacji przepływu krwi.
Parametry ECMO, leki i dane kliniczne zostaną zarejestrowane, a rokowanie będzie kontynuowane w 28. dniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wymagają podtrzymania życia przez żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenację błony (ECMO).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają podtrzymania życia przez żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenację błony (ECMO).
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie mogą wykonać badania mikrokrążenia podjęzykowego w ciągu 24 godzin po założeniu żylno-tętniczego wsparcia ECMO
- Osoby niebędące native speakerami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzowana mała gęstość naczyń
Ramy czasowe: Różnica PSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w ciągu 24 godzin po założeniu VA-ECMO
|
Perfundowana gęstość małych naczyń [PSVD] mierzona za pomocą mikroskopu wideo w ciemnym polu padania
|
Różnica PSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w ciągu 24 godzin po założeniu VA-ECMO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzowana mała gęstość naczyń
Ramy czasowe: Różnica PSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w dniu 2 po założeniu VA-ECMO
|
Perfundowana gęstość małych naczyń [PSVD] mierzona za pomocą mikroskopu wideo w ciemnym polu padania
|
Różnica PSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w dniu 2 po założeniu VA-ECMO
|
|
Perfuzowana mała gęstość naczyń
Ramy czasowe: Różnica PSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w przewidywanych 72 godzinach przed usunięciem VA-ECMO
|
Gęstość małych naczyń poddanych perfuzji mierzona za pomocą wideo padającego ciemnego pola Gęstość małych naczyń perfundowanych [PSVD] mierzona za pomocą wideo padającego ciemnego pola
|
Różnica PSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w przewidywanych 72 godzinach przed usunięciem VA-ECMO
|
|
Całkowita gęstość małych naczyń
Ramy czasowe: Różnica TSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w ciągu 24 godzin po założeniu VA-ECMO
|
Całkowita gęstość małych naczyń [TSVD] mierzona za pomocą mikroskopu wideo padającego ciemnego pola
|
Różnica TSVD między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w ciągu 24 godzin po założeniu VA-ECMO
|
|
Proporcja perfundowanego naczynia
Ramy czasowe: Różnica PPV między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w ciągu 24 godzin po założeniu VA-ECMO
|
Proporcja perfundowanego naczynia (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
Różnica PPV między przed i po regulacji przepływu krwi VA-ECMO w ciągu 24 godzin po założeniu VA-ECMO
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201703011RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .