新生児における壊死性腸炎の早期予測因子
2024年4月13日 更新者：Oluyinka Olutoye, MD, PhD、Nationwide Children's Hospital
新生児における壊死性腸炎の早期予測因子の臨床モデル
このプロジェクトの目標は、壊死性腸炎 (NEC) の素因がある新生児を特定することです。
研究者は、非侵襲的手段の有効性と生化学的マーカーを決定して、疾患プロセスの初期段階で新生児を特定します。
したがって、研究者は、これらの乳児の病気の進行を防ぐために、長期的に治療を開始またはテストするために、症状の発症前にNECの乳児を特定することを目指しています.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究では、新生児集中治療室 (NICU) に未熟児、低出生体重児を登録します。
潜在的な研究対象者は、分娩時、またはNICUへの移送時に識別され、新生児科から通知されます。
在胎週数が 30 週未満で、出生時体重が 1500 グラム以下で生まれた乳児は、研究への登録資格があります。
設計された研究の目的は、NEC の任意の段階の患者の内臓組織の酸素化指数と腸の炎症性バイオマーカーを健常対照者と比較することです。
どの患者が先験的にNECを発症するかを判断することはできないため、NECの新生児15人を特定するために最大450人の新生児を登録する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joanie Randle
- 電話番号：380-222-9597
- メール：Joanie.Randle@nationwidechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Theresa Pennington
- 電話番号：614-355-6736
- メール：Theresa.Pennington@nationwidechildrens.org
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- 募集
- Nationwide Children's Hospital
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コンタクト：
- Chelsea Cobe
- 電話番号：614-355-6651
- メール：chelsea.cobe@nationwidechildrens.org
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コンタクト：
- Joanie Randle
- 電話番号：380-222-9597
- メール：Joanie.Randle@nationwidechildrens.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
低出生体重児、早産児
説明
包含基準:
- 妊娠30週以下で生まれた乳児および/または
- 出生時体重が 1500 グラム以下の乳児
除外基準:
- 出生時の在胎週数が 30 週を超えている
- 明らかな異形症候群
- 臍ヘルニアまたは胃分離症を含む腹壁の欠陥
- 既知の腸閉鎖症
- 複雑な心臓の異常
- -既知の致命的な染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NECのリスクが高い集団における内臓組織の酸素化
時間枠：2026年
|
NECの予測因子としての内臓組織の酸素化
|
2026年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oluyinka Olutoye, MD, PhD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月6日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月13日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。