신생아의 괴사성 장염의 조기 예측인자
2026년 6월 5일 업데이트: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
신생아 괴사성 소장결장염의 조기예측인자를 위한 임상모델
이 프로젝트의 목표는 괴사성 소장결장염(NEC)에 걸리기 쉬운 신생아를 식별하는 것입니다.
조사관은 질병 과정 초기에 신생아를 식별하기 위한 생화학적 마커뿐만 아니라 비침습적 조치의 효과를 결정할 것입니다.
따라서 연구자들은 증상이 시작되기 전에 NEC가 있는 영아를 식별하여 이러한 영아의 질병 진행을 예방하기 위해 장기적으로 치료를 시작하거나 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 신생아 집중 치료실(NICU)에 미숙아, 저체중 출생아를 등록할 것입니다.
잠재적인 연구 피험자는 배송 시 식별되거나 NICU로 이전되고 신생아 서비스에서 통지됩니다.
재태 연령 30주 미만, 출생 체중 1500그램 이하로 태어난 유아는 연구에 등록할 수 있습니다.
설계된 연구의 목적은 NEC의 모든 단계를 가진 환자의 내장 조직 산소화 지수와 장 염증 바이오마커를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
NEC가 발병할 환자를 선험적으로 결정할 수 없기 때문에 NEC가 있는 15명의 신생아를 식별하기 위해 최대 450명의 신생아를 등록할 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저체중아, 미숙아
설명
포함 기준:
- 재태 연령 30주 이하로 태어난 영아 및/또는
- 출생 체중이 1500g 이하인 영아
제외 기준:
- 출생 시 재태 연령이 30주 이상
- 명백한 이형 증후군
- omphalocele 또는 gastroschisis를 포함한 모든 복벽 결함
- 알려진 장 폐쇄증
- 복잡한 심장 이상
- 알려진 치명적인 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NEC 위험이 높은 인구의 내장 조직 산소화
기간: 2026년
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NEC의 예측 인자로서 내장 조직 산소 공급
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2026년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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