Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga prediktorer för nekrotiserande enterokolit hos nyfödda

5 juni 2026 uppdaterad av: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital

Klinisk modell för tidiga prediktorer av nekrotiserande enterokolit hos nyfödda

Målet med detta projekt är att identifiera nyfödda som är predisponerade för Necrotizing Enterocolit (NEC). utredarna kommer att fastställa effektiviteten av icke-invasiva åtgärder samt biokemiska markörer för att identifiera nyfödda tidigt i sjukdomsprocessen. Utredarna strävar därför efter att identifiera spädbarn med NEC innan symtom debuterar för att inleda eller testa behandlingar på lång sikt för att förhindra utvecklingen av sjukdomen hos dessa spädbarn.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att registrera för tidigt födda spädbarn med låg födelsevikt på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU). Potentiella försökspersoner kommer att identifieras vid leverans, eller överföring till NICU, och underrättelse från neonatologitjänsten. Spädbarn födda vid mindre än 30 veckors graviditetsålder, födelsevikt mindre än eller lika med 1500 gram kommer att vara berättigade till registrering i studien. Syftet med studien som utformats är att jämföra splanchnic vävnadssyresättningsindex och tarminflammatoriska biomarkörer hos patienter med något stadium av NEC med friska kontroller. Eftersom vi inte kommer att kunna avgöra vilka patienter som kommer att utveckla NEC a priori, kommer vi att räkna med att registrera upp till 450 nyfödda för att identifiera 15 nyfödda med NEC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

låg födelsevikt, för tidigt födda barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda vid ≤30 veckors graviditetsålder och/eller
  • Spädbarn med en födelsevikt ≤1500 gram

Exklusions kriterier:

  • gestationsålder vid födseln större än 30 veckor
  • uppenbara dysmorfa syndrom
  • eventuella bukväggsdefekter inklusive omphalocele eller gastroschisis
  • någon känd intestinal atresi
  • komplexa hjärtavvikelser
  • några kända dödliga kromosomavvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
splanchnic vävnadssyresättning i befolkning med hög risk för NEC
Tidsram: 2026
splanchnic vävnadssyresättning som en prediktor för NEC
2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera