Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nekrotisoivan enterokoliitin varhaiset ennustajat vastasyntyneillä

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital

Kliininen malli vastasyntyneiden nekrotisoivan enterokoliitin varhaisille ennustajille

Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa vastasyntyneet, jotka ovat alttiita nekrotisoivalle enterokoliitille (NEC). tutkijat määrittävät ei-invasiivisten toimenpiteiden tehokkuuden sekä biokemialliset markkerit vastasyntyneiden tunnistamiseksi sairauden varhaisessa vaiheessa. Siten tutkijat pyrkivät tunnistamaan vauvoilla, joilla on NEC, ennen oireiden ilmaantumista, jotta voidaan aloittaa tai testata hoitoja pitkällä aikavälillä taudin etenemisen estämiseksi näillä vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan ennenaikaisia, pienipainoisia vastasyntyneitä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille (NICU). Mahdolliset tutkittavat yksilöidään toimituksen tai NICU:lle siirron ja neonatologian palvelun ilmoittamisen yhteydessä. Lapset, jotka ovat syntyneet alle 30 raskausviikolla ja joiden syntymäpaino on pienempi tai yhtä suuri kuin 1500 grammaa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Suunnitellun tutkimuksen tarkoituksena on verrata missä tahansa NEC-vaiheessa olevien potilaiden splanchnisen kudoksen hapetusindeksiä ja suoliston tulehduksellisia biomarkkereita terveisiin kontrolleihin. Koska emme pysty määrittämään, mille potilaille kehittyy NEC etukäteen, odotamme jopa 450 vastasyntyneen rekisteröintiä tunnistaaksemme 15 vastasyntynyttä, joilla on NEC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alhainen syntymäpaino, keskoset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet ≤30 raskausviikolla ja/tai
  • Vauvat, joiden syntymäpaino on ≤1500 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausikä syntymähetkellä yli 30 viikkoa
  • ilmeiset dysmorfiset oireyhtymät
  • mikä tahansa vatsan seinämän vika, mukaan lukien omphalocele tai gastroskiisi
  • mikä tahansa tunnettu suoliston atresia
  • monimutkaiset sydämen poikkeavuudet
  • tiedossa olevat tappavat kromosomipoikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
splanchnic kudosten hapetus väestössä, jolla on korkea NEC-riski
Aikaikkuna: 2026
splanchnic kudosten hapetus NEC:n ennustajana
2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCH-00000631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa