Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege voorspellers van necrotiserende enterocolitis bij neonaten

13 april 2024 bijgewerkt door: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital

Klinisch model voor vroege voorspellers van necrotiserende enterocolitis bij neonaten

Het doel van dit project is om pasgeborenen te identificeren die vatbaar zijn voor Necrotiserende Enterocolitis (NEC). de onderzoekers zullen de effectiviteit bepalen van niet-invasieve maatregelen en biochemische markers om pasgeborenen vroeg in het ziekteproces te identificeren. De onderzoekers streven er dus naar om baby's met NEC te identificeren voordat de symptomen optreden, om op lange termijn behandelingen in te stellen of uit te proberen om de progressie van de ziekte bij deze baby's te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal te vroeg geboren baby's met een laag geboortegewicht inschrijven op de Neonatale Intensive Care Units (NICU). Potentiële proefpersonen worden geïdentificeerd bij aflevering of overplaatsing naar de NICU en kennisgeving door de dienst neonatologie. Baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 30 weken en een geboortegewicht van minder dan of gelijk aan 1500 gram komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Het doel van de opgezette studie is om de splanchnische weefseloxygenatie-index en darmontstekingsbiomarkers van patiënten met elk stadium van NEC te vergelijken met gezonde controles. Aangezien we niet a priori kunnen bepalen welke patiënten NEC zullen ontwikkelen, verwachten we dat we tot 450 neonaten zullen inschrijven om 15 neonaten met NEC te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

laag geboortegewicht, te vroeg geboren baby's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen geboren bij een zwangerschapsduur van ≤30 weken en/of
  • Zuigelingen met een geboortegewicht ≤1500 gram

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschapsduur bij geboorte langer dan 30 weken
  • duidelijke dysmorfe syndromen
  • elk defect aan de buikwand, inclusief omphalocele of gastroschisis
  • elke bekende intestinale atresie
  • complexe hartafwijkingen
  • alle bekende dodelijke chromosomale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
splanchnische weefseloxygenatie bij een populatie met een hoog risico op NEC
Tijdsspanne: 2026
splanchnische weefseloxygenatie als voorspeller van NEC
2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oluyinka Olutoye, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCH-00000631

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotiserende enterocolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren