GEICAMグループの病院における乳がん患者の進化に関する後ろ向き観察研究 (ALAMO-IV)
2023年3月3日 更新者：Spanish Breast Cancer Research Group
GEICAM グループ (2002 年 - 2005 年) からの病院における乳癌患者の進化に関するレトロスペクティブ観察研究。アラモ IV
この研究は、非介入型 (NIS) の多施設レトロスペクティブ コホート研究であり、GEICAM のメンバーである病院の腫瘍内科で 2002 年から 2005 年の間に浸潤性乳がんと診断された患者からデータを取得します (患者から得られた情報を使用)。病歴）。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究のための特定の治療計画はありません。 これは、各患者の疾患の治療における最適な戦略に関する臨床的決定が、このレジストリに患者データを含めるという医師の決定の前に、独立して行われた観察的レトロスペクティブ研究です。治療ガイドラインおよび/または標準的な臨床診療。
研究対象集団は、2002 年 1 月 1 日から 2005 年 12 月 31 日までの間に新たに浸潤性乳がんと診断され、参加施設の腫瘍内科で治療を受けたすべての患者 (男性および女性) であり、およそ 10 人のフォローアップが保証されます。年。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña、スペイン、15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete、スペイン、02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante、スペイン、03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Clínic i Provincial
-
Cadiz、スペイン、11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca、スペイン、16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona、スペイン、17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo、スペイン、27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid、スペイン、28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia、スペイン、30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense、スペイン、32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo、スペイン、45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila、スペイン、05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda、Alicante、スペイン、03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers、Barcelona、スペイン、08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró、Barcelona、スペイン、08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián、Guipuzcoa、スペイン、20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián、Gupúzcoa、スペイン、20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy、Valencia、スペイン、03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、2002 年 1 月 1 日から 2005 年 12 月 31 日までの間に新たに浸潤性乳がんと診断され、参加施設の腫瘍内科で治療を受けたすべての患者 (男性および女性) であり、およそ 10 人のフォローアップが保証されます。年。
説明
包含基準:
- 2002 年 1 月 1 日から 2005 年 12 月 31 日までの間に最初の乳房浸潤性腫瘍と診断され、参加施設の腫瘍内科で治療を受けた患者。
- 参加施設で診断された患者;それ以外の場合は、最初の診断が行われた施設に連絡して、患者がまだ研究に登録されていないこと、または包含が保留されていないことを確認する必要があります。 目的は、避難した患者の記録が重複しないようにすることです。
除外基準:
- 上皮内癌（浸潤成分なし）と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計を調べる
時間枠：30ヶ月
|
人口統計学的特徴を持つ参加者の数: 年齢、性別、スペインの病院で 2002 年から 2005 年に診断された乳がんの新しい症例の人種。
|
30ヶ月
|
|
臨床および解剖病理学的研究
時間枠：30ヶ月
|
臨床的および解剖学的病理学的特徴を研究するために含まれた12.000人の患者：原発腫瘍、局所リンパ節、転移状態（TNM）、乳がんの最初の診断日（BC）、2002年から2005年に診断された乳がんの新しい症例のバイオマーカースペインの病院で
|
30ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頻度の観点から見た乳がんの進化
時間枠：30ヶ月
|
頻度（時間）の観点から乳癌患者の進化を説明するために含まれる12.000人の患者。
|
30ヶ月
|
|
タイプによる乳がんの進化
時間枠：30ヶ月
|
12,000 人の患者が含まれており、再発のタイプに関して乳癌患者の経過を説明しています。
|
30ヶ月
|
|
再発部位による乳がんの進行
時間枠：30ヶ月
|
12,000 人の患者が含まれており、再発部位の観点から乳がん患者の進化を説明しています。
|
30ヶ月
|
|
乳がんの家族歴
時間枠：30ヶ月
|
乳がんの家族歴を持つ患者の数。
|
30ヶ月
|
|
乳がんの家族歴の特徴
時間枠：30ヶ月
|
乳癌の家族歴を持つ患者の臨床病理学的特徴。
|
30ヶ月
|
|
性別による乳がんの違い
時間枠：30ヶ月
|
乳がんの男性と女性の臨床病理学的違い
|
30ヶ月
|
|
原発腫瘍に対して実施された手術の種類の影響を定量化する
時間枠：30ヶ月
|
原発腫瘍に対して実施された手術の種類の影響を定量化するために含まれた12.000人の患者
|
30ヶ月
|
|
最初の診断として転移性疾患を有する患者の数
時間枠：30ヶ月
|
12,000 人の患者を対象に、最初の診断として転移性疾患を有する患者における原発腫瘍手術の時点の影響を定量化しました
|
30ヶ月
|
|
妊娠に関連する乳がんの有病率を定量化する
時間枠：30ヶ月
|
妊娠に関連する乳がんの有病率を定量化するために含まれた12.000人の患者
|
30ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月3日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。