Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące ewolucji pacjentów z rakiem piersi w szpitalach z grupy GEICAM (ALAMO-IV)
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Spanish Breast Cancer Research Group
Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące ewolucji pacjentów z rakiem piersi w szpitalach z grupy GEICAM (2002 - 2005). ALAMO IV
Niniejsze badanie jest nieinterwencyjnym (NIS), wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniem kohortowym, w ramach którego zostaną zebrane dane od pacjentek, u których w latach 2002-2005 zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi na oddziałach onkologii medycznej szpitali należących do GEICAM (wykorzystując informacje uzyskane od pacjentów historie medyczne).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nie ma określonego schematu leczenia dla tego badania. Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym decyzje kliniczne dotyczące optymalnej strategii leczenia choroby dla każdego pacjenta zostały podjęte niezależnie i przed podjęciem przez lekarza decyzji o umieszczeniu danych pacjenta w tym rejestrze, zgodnie z informacjami o lekach, lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia i/lub standardową praktyką kliniczną.
Populacją docelową badania są wszyscy pacjenci (mężczyźni i kobiety), u których nowo zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi między 1 stycznia 2002 a 31 grudnia 2005 i leczeni na oddziałach onkologii medycznej uczestniczących ośrodków, zapewniając obserwację w przybliżeniu 10 lata.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Hiszpania, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete, Hiszpania, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Clinic i Provincial
-
Cadiz, Hiszpania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca, Hiszpania, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense, Hiszpania, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Hiszpania, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Hiszpania, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Hiszpania, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Hiszpania, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją docelową badania są wszyscy pacjenci (mężczyźni i kobiety), u których nowo zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi między 1 stycznia 2002 a 31 grudnia 2005 i leczeni na oddziałach onkologii medycznej uczestniczących ośrodków, zapewniając obserwację w przybliżeniu 10 lata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których pierwszy pierwotny inwazyjny nowotwór piersi został rozpoznany między 1 stycznia 2002 r. a 31 grudnia 2005 r. i którzy byli leczeni na oddziałach onkologii medycznej uczestniczących ośrodków.
- Pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani w ośrodku uczestniczącym; w przeciwnym razie należy skontaktować się z ośrodkiem, w którym postawiono wstępną diagnozę, w celu potwierdzenia, że pacjent nie został już włączony do badania lub oczekuje na włączenie. Celem jest uniknięcie powielania dokumentacji dotyczącej przesiedlonych pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pojedynczym rozpoznaniem raka in situ (bez komponenty naciekającej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie demograficzne
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Liczba uczestników z cechami demograficznymi: Wiek, płeć, rasa nowych przypadków raka piersi zdiagnozowanych w latach 2002-2005 w hiszpańskich szpitalach.
|
30 miesięcy
|
|
Badanie kliniczne i anatomiczno-patologiczne
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Spośród 12.000 pacjentów włączonych do badania cechy kliniczne i anatomiczno-patologiczne: guz pierwotny, węzły regionalne, stan przerzutów (TNM), data wstępnego rozpoznania raka piersi (BC), biomarkery nowych przypadków raka piersi zdiagnozowanych w latach 2002-2005 w hiszpańskich szpitalach
|
30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja raka piersi pod względem częstości występowania
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Spośród 12 000 pacjentów włączonych do opisu ewolucji pacjentów z rakiem piersi pod względem częstotliwości (czasu).
|
30 miesięcy
|
|
Ewolucja raka piersi pod względem rodzaju
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Spośród 12 000 pacjentów włączonych do opisu ewolucji pacjentów z rakiem piersi pod względem typu nawrotu.
|
30 miesięcy
|
|
Ewolucja raka piersi pod względem lokalizacji nawrotu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Spośród 12.000 pacjentów włączonych do opisu ewolucji pacjentów z rakiem piersi pod względem lokalizacji nawrotu.
|
30 miesięcy
|
|
Historia rodzinna raka piersi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Liczba pacjentek z wywiadem rodzinnym w kierunku raka piersi.
|
30 miesięcy
|
|
Charakterystyka rodzinnej historii raka piersi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Charakterystyka kliniczno-patologiczna pacjentek z rodzinnym wywiadem raka piersi.
|
30 miesięcy
|
|
Różnice w raku piersi między płciami
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Różnice kliniczno-patologiczne między mężczyznami i kobietami z rakiem piersi
|
30 miesięcy
|
|
Ocenić ilościowo wpływ rodzaju przeprowadzonej operacji na guz pierwotny
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Spośród 12 000 pacjentów włączonych do ilościowego określenia wpływu rodzaju przeprowadzonej operacji na guz pierwotny
|
30 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów z chorobą przerzutową jako pierwszą diagnozą
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Spośród 12 000 pacjentów włączonych do ilościowego określenia wpływu punktu czasowego operacji guza pierwotnego u pacjentów z chorobą przerzutową jako pierwszą diagnozą
|
30 miesięcy
|
|
Oszacuj częstość występowania raka piersi związanego z ciążą
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Wśród 12 000 pacjentek włączonych do ilościowego określenia częstości występowania raka piersi związanego z ciążą
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÁLAMO IV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inwazyjny rak piersi w latach 2002-2005
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone