Retrospektiv observationsundersøgelse om udvikling af patienter med brystkræft på hospitaler fra GEICAM Group (ALAMO-IV)
3. marts 2023 opdateret af: Spanish Breast Cancer Research Group
Retrospektiv observationsundersøgelse om udviklingen af patienter med brystkræft på hospitaler fra GEICAM-gruppen (2002 - 2005). ALAMO IV
Denne undersøgelse er en non-intervention (NIS), multicenter, retrospektiv kohorteundersøgelse, som vil indhente data fra patienter diagnosticeret med invasiv brystkræft mellem 2002 og 2005 på de medicinske onkologiske afdelinger på hospitaler, der er medlemmer af GEICAM (ved hjælp af information indhentet fra patienten) sygehistorier).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er ikke noget specifikt behandlingsregime for denne undersøgelse. Dette er et observationelt retrospektivt studie, hvor de kliniske beslutninger om den optimale strategi i behandlingen af sygdommen for hver patient er truffet uafhængigt og forud for lægens beslutning om at inkludere patientdata i dette register, i overensstemmelse med lægemiddelinformationen, lokalt. behandlingsvejledninger og/eller standard klinisk praksis.
Målgruppen for undersøgelsen er alle patienter (mænd og kvinder), som er blevet nydiagnosticeret med invasiv brystkræft mellem 1. januar 2002 og 31. december 2005 og behandlet på de medicinske onkologiske afdelinger på de deltagende steder, hvilket sikrer en omtrentlig opfølgning på 10 flere år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Spanien, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Clinic I Provincial
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca, Spanien, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense, Spanien, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Spanien, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Spanien, 05004
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Spanien, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Spanien, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro De Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Spanien, 03804
- Hospital Virgen de Los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppen for undersøgelsen er alle patienter (mænd og kvinder), som er blevet nydiagnosticeret med invasiv brystkræft mellem 1. januar 2002 og 31. december 2005 og behandlet på de medicinske onkologiske afdelinger på de deltagende steder, hvilket sikrer en omtrentlig opfølgning på 10 flere år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis første primære brystinvasive tumordiagnose fandt sted mellem 1. januar 2002 og 31. december 2005, og som har modtaget behandling på de medicinske onkologiske afdelinger på de deltagende steder.
- Patienter, der blev diagnosticeret på det deltagende sted; ellers bør stedet, hvor den første diagnose blev stillet, kontaktes for at bekræfte, at patienten ikke allerede er blevet indskrevet i undersøgelsen eller afventer inklusion. Målet er at undgå duplikatjournaler for fordrevne patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en enkelt diagnose af in situ carcinom (uden infiltrerende komponent).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg demografisk
Tidsramme: 30 måneder
|
Antal deltagere med de demografiske karakteristika: Alder, køn, race af nye tilfælde af brystkræft diagnosticeret fra 2002 til 2005 på spanske hospitaler.
|
30 måneder
|
|
Undersøg klinisk og anatomisk-patologisk
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 patienter inkluderet for at studere de kliniske og anatomisk-patologiske karakteristika: primær tumor, regionale knuder, metastasestatus (TNM), dato for første diagnose af brystkræft (BC), biomarkører for nye tilfælde af brystkræft diagnosticeret fra 2002 til 2005 på spanske hospitaler
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af brystkræft med hensyn til hyppighed
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 patienter inkluderet for at beskrive udviklingen af brystkræftpatienter i form af hyppighed (tid).
|
30 måneder
|
|
Udvikling af brystkræft med hensyn til type
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 patienter inkluderet for at beskrive udviklingen af brystkræftpatienter i form af type tilbagefald.
|
30 måneder
|
|
Udvikling af brystkræft med hensyn til placering af tilbagefald
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 patienter inkluderet for at beskrive udviklingen af brystkræftpatienter med hensyn til lokalisering af tilbagefald.
|
30 måneder
|
|
Familiehistorie om brystkræft
Tidsramme: 30 måneder
|
Antal patienter med en familiehistorie med brystkræft.
|
30 måneder
|
|
Karakteristika for familiehistorie af brystkræft
Tidsramme: 30 måneder
|
Karakteristika klinisk-patologiske for patienter med en familiehistorie med brystkræft.
|
30 måneder
|
|
Forskelle i brystkræft mellem køn
Tidsramme: 30 måneder
|
Klinisk-patologiske forskelle mellem mænd og kvinder med brystkræft
|
30 måneder
|
|
Kvantificer indflydelsen af typen af operation udført på primær tumor
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 patienter inkluderet for at kvantificere indflydelsen af type operation udført på primær tumor
|
30 måneder
|
|
Antal patienter med metastatisk sygdom som første diagnose
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 patienter inkluderet for at kvantificere indflydelsen af tidspunktet for primær tumorkirurgi hos patienter med metastatisk sygdom som første diagnose
|
30 måneder
|
|
Kvantificer forekomsten af brystkræft relateret til graviditet
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 patienter inkluderet for at kvantificere prævalensen af brystkræft relateret til graviditet
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ÁLAMO IV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .