Ретроспективное обсервационное исследование эволюции пациентов с раком молочной железы в больницах группы GEICAM (ALAMO-IV)
3 марта 2023 г. обновлено: Spanish Breast Cancer Research Group
Ретроспективное обсервационное исследование эволюции пациентов с раком молочной железы в больницах группы GEICAM (2002 - 2005). АЛАМО IV
Это исследование является неинтервенционным (NIS), многоцентровым, ретроспективным когортным исследованием, в ходе которого будут получены данные о пациентах с диагнозом инвазивный рак молочной железы в период с 2002 по 2005 год в отделениях медицинской онкологии больниц, входящих в GEICAM (с использованием информации, полученной от пациентов). истории болезни).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Специального режима лечения для данного исследования не существует. Это обсервационное ретроспективное исследование, в котором клинические решения относительно оптимальной стратегии лечения заболевания для каждого пациента принимались независимо и до решения врача о включении данных пациента в этот реестр в соответствии с информацией о лекарственном средстве, местными руководства по лечению и/или стандартная клиническая практика.
Целевой группой исследования являются все пациенты (мужчины и женщины), у которых впервые был диагностирован инвазивный рак молочной железы в период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2005 г. и которые лечились в отделениях медицинской онкологии участвующих центров, что обеспечивает приблизительное последующее наблюдение в течение 10 годы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13135
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
-
A Coruña, Испания, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete, Испания, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Испания, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Clínic i Provincial
-
Cadiz, Испания, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca, Испания, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Испания, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Испания, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Испания, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense, Испания, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Испания, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46006
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Испания, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Испания, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Испания, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Испания, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Испания, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Испания, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Испания, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой группой исследования являются все пациенты (мужчины и женщины), у которых впервые был диагностирован инвазивный рак молочной железы в период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2005 г. и которые лечились в отделениях медицинской онкологии участвующих центров, что обеспечивает приблизительное последующее наблюдение в течение 10 годы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых впервые была диагностирована первичная инвазивная опухоль молочной железы в период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2005 г., и которые получали лечение в отделениях медицинской онкологии участвующих центров.
- Пациенты, которым был поставлен диагноз в участвующем центре; в противном случае следует связаться с учреждением, где был поставлен первоначальный диагноз, чтобы подтвердить, что пациент еще не включен в исследование или не ожидает включения. Цель состоит в том, чтобы избежать дублирования записей о перемещенных пациентах.
Критерий исключения:
- Пациенты с единичным диагнозом карциномы in situ (без инфильтративного компонента).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение демографии
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Количество участников с демографическими характеристиками: возраст, пол, раса новых случаев рака молочной железы, диагностированных с 2002 по 2005 год в испанских больницах.
|
30 месяцев
|
|
Исследование клиническое и анатомо-патологическое
Временное ограничение: 30 месяцев
|
У 12 000 пациенток, включенных для изучения клинических и анатомо-патологических характеристик: первичная опухоль, регионарные узлы, статус метастазирования (TNM), дата первичной диагностики рака молочной железы (РМЖ), биомаркеры новых случаев рака молочной железы, диагностированных с 2002 по 2005 г. в больницах Испании
|
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция рака молочной железы с точки зрения частоты
Временное ограничение: 30 месяцев
|
В 12.000 пациентов, включенных для описания эволюции больных раком молочной железы с точки зрения частоты (времени).
|
30 месяцев
|
|
Эволюция рака молочной железы с точки зрения типа
Временное ограничение: 30 месяцев
|
В 12.000 пациентов, включенных для описания эволюции больных раком молочной железы с точки зрения типа рецидива.
|
30 месяцев
|
|
Эволюция рака молочной железы с точки зрения локализации рецидива
Временное ограничение: 30 месяцев
|
В 12.000 пациентов, включенных для описания эволюции больных раком молочной железы с точки зрения локализации рецидива.
|
30 месяцев
|
|
Семейная история рака молочной железы
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Количество пациентов с семейным анамнезом рака молочной железы.
|
30 месяцев
|
|
Характеристики семейной истории рака молочной железы
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Клинико-патологическая характеристика больных с семейным анамнезом рака молочной железы.
|
30 месяцев
|
|
Различия в раке молочной железы между полами
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Клинико-патологические различия между мужчинами и женщинами при раке молочной железы
|
30 месяцев
|
|
Количественная оценка влияния типа хирургического вмешательства на первичную опухоль
Временное ограничение: 30 месяцев
|
У 12 000 пациентов, включенных для количественной оценки влияния типа хирургического вмешательства на первичную опухоль.
|
30 месяцев
|
|
Количество пациентов с метастатическим заболеванием в качестве первого диагноза
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Из 12 000 пациентов, включенных для количественной оценки влияния момента хирургического лечения первичной опухоли у пациентов с метастатическим заболеванием в качестве первого диагноза.
|
30 месяцев
|
|
Количественная оценка распространенности рака молочной железы, связанного с беременностью
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Из 12 000 пациентов, включенных для количественной оценки распространенности рака молочной железы, связанного с беременностью.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ÁLAMO IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .