Retrospektív megfigyelési tanulmány a mellrákos betegek evolúciójáról a kórházakban a GEICAM csoporttól (ALAMO-IV)
2023. március 3. frissítette: Spanish Breast Cancer Research Group
Retrospektív megfigyelési tanulmány a mellrákos betegek evolúciójáról a kórházakban a GEICAM csoporttól (2002-2005). ALAMO IV
Ez a tanulmány egy non-intervenciós (NIS), többközpontú, retrospektív kohorszvizsgálat, amely a GEICAM-tag kórházak orvosi onkológiai osztályain 2002 és 2005 között invazív emlőrákkal diagnosztizált betegektől fog adatokat gyűjteni (a pácienstől kapott információk felhasználásával). kórtörténetek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ehhez a vizsgálathoz nincs specifikus kezelési rend. Ez egy megfigyeléses, retrospektív vizsgálat, amelyben a betegség kezelésének optimális stratégiájával kapcsolatos klinikai döntéseket minden egyes beteg esetében önállóan, még azelőtt hozták meg, hogy az orvos a betegadatokat ebbe a nyilvántartásba felveszi, a gyógyszerinformációkkal összhangban, kezelési irányelvek és/vagy standard klinikai gyakorlat.
A vizsgálat célpopulációja minden olyan beteg (férfiak és nők), akiknél 2002. január 1. és 2005. december 31. között újonnan diagnosztizáltak invazív emlőrákot, és akiket a résztvevő helyszínek onkológiai osztályain kezeltek, mintegy 10 beteg utánkövetést biztosítva. évek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Spanyolország, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete, Spanyolország, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Clinic I Provincial
-
Cadiz, Spanyolország, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca, Spanyolország, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Spanyolország, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense, Spanyolország, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Spanyolország, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46006
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Spanyolország, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Spanyolország, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Spanyolország, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Spanyolország, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Spanyolország, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat célpopulációja minden olyan beteg (férfiak és nők), akiknél 2002. január 1. és 2005. december 31. között újonnan diagnosztizáltak invazív emlőrákot, és akiket a résztvevő helyszínek onkológiai osztályain kezeltek, mintegy 10 beteg utánkövetést biztosítva. évek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek első elsődleges emlőinvazív daganatos diagnózisa 2002. január 1. és 2005. december 31. között történt, és akik a résztvevő telephelyek orvosi onkológiai osztályain részesültek kezelésben.
- A résztvevő helyszínen diagnosztizált betegek; ellenkező esetben fel kell venni a kapcsolatot azzal a hellyel, ahol a kezdeti diagnózist felállították, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteget még nem vették fel a vizsgálatba, vagy nem várják a felvételét. A cél az, hogy elkerüljük a megkettőzött nyilvántartásokat a lakóhelyüket elhagyni kényszerült betegek esetében.
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen in situ carcinomával diagnosztizált betegek (infiltráló komponens nélkül).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai tanulmányozás
Időkeret: 30 hónap
|
A résztvevők száma a demográfiai jellemzőkkel: életkor, nem, a spanyol kórházakban 2002 és 2005 között diagnosztizált új mellrákesetek rassza.
|
30 hónap
|
|
Klinikai és anatómiai-patológiai tanulmányozás
Időkeret: 30 hónap
|
A klinikai és anatómiai-patológiai jellemzők vizsgálatára bevont 12 000 betegben: primer tumor, regionális csomópontok, metasztázis állapot (TNM), a mellrák kezdeti diagnózisának időpontja (BC), a 2002 és 2005 között diagnosztizált új emlőrák esetek biomarkerei spanyol kórházakban
|
30 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellrák evolúciója a gyakoriság szempontjából
Időkeret: 30 hónap
|
A bevont 12 000 betegben az emlőrákos betegek evolúciójának leírására a gyakoriság (idő) tekintetében.
|
30 hónap
|
|
A mellrák evolúciója a típusok szerint
Időkeret: 30 hónap
|
A bevont 12 000 betegben, hogy leírják az emlőrákos betegek evolúcióját a relapszus típusa szerint.
|
30 hónap
|
|
A mellrák evolúciója a visszaesés helye szempontjából
Időkeret: 30 hónap
|
A bevont 12 000 betegben, hogy leírják az emlőrákos betegek evolúcióját a visszaesés helye szempontjából.
|
30 hónap
|
|
Az emlőrák családi története
Időkeret: 30 hónap
|
Azon betegek száma, akiknek a családjában előfordult emlőrák.
|
30 hónap
|
|
Az emlőrák családi anamnézisének jellemzői
Időkeret: 30 hónap
|
Olyan betegek klinikai-patológiai jellemzői, akiknek családjában előfordult emlőrák.
|
30 hónap
|
|
A mellrák különbségei a nemek között
Időkeret: 30 hónap
|
Klinikai-patológiai különbségek a mellrákos férfiak és nők között
|
30 hónap
|
|
Számszerűsítse az elvégzett műtét típusának hatását az elsődleges daganatra
Időkeret: 30 hónap
|
A bevont 12 000 betegben, hogy számszerűsítsék az elvégzett műtét típusának az elsődleges daganatra gyakorolt hatását
|
30 hónap
|
|
Az első diagnózisként áttétes betegségben szenvedő betegek száma
Időkeret: 30 hónap
|
Abban a 12 000 betegben, akik az elsődleges daganatos műtét időpontjának befolyását számszerűsítik az első diagnózisként áttétes betegségben szenvedő betegeknél
|
30 hónap
|
|
Számszerűsítse a terhességgel összefüggő emlőrák prevalenciáját
Időkeret: 30 hónap
|
A bevont 12 000 betegben a terhességgel összefüggő emlőrák prevalenciájának számszerűsítésére
|
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ÁLAMO IV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .