Retrospektiv observasjonsstudie om utviklingen av pasienter med brystkreft på sykehus fra GEICAM Group (ALAMO-IV)
3. mars 2023 oppdatert av: Spanish Breast Cancer Research Group
Retrospektiv observasjonsstudie om utviklingen av pasienter med brystkreft på sykehus fra GEICAM-gruppen (2002 - 2005). ALAMO IV
Denne studien er en ikke-intervensjonell (NIS), multisenter, retrospektiv kohortstudie, som vil innhente data fra pasienter diagnostisert med invasiv brystkreft mellom 2002 og 2005 på medisinske onkologiske avdelinger på sykehus som er medlemmer av GEICAM (ved hjelp av informasjon innhentet fra pasienten) medisinske historier).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er ikke noe spesifikt behandlingsregime for denne studien. Dette er en observasjonsretrospektiv studie der de kliniske beslutningene om den optimale strategien i behandling av sykdommen for hver pasient er tatt uavhengig og før legens beslutning om å inkludere pasientdata i dette registeret, i tråd med legemiddelinformasjonen, lokalt. retningslinjer for behandling og/eller standard klinisk praksis.
Målgruppen for studien er alle pasienter (menn og kvinner) som nylig har blitt diagnostisert med invasiv brystkreft mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2005 og behandlet på de medisinske onkologiske avdelingene på deltakende steder, noe som sikrer en omtrentlig oppfølging på 10 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Spania, 15009
- Centro Oncológico de Galicia
-
Albacete, Spania, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Clinic I Provincial
-
Cadiz, Spania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca, Spania, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Spania, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Spania, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense, Spania, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Spania, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Spania, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Spania, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spania, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Spania, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Spania, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Clínica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Spania, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppen for studien er alle pasienter (menn og kvinner) som nylig har blitt diagnostisert med invasiv brystkreft mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2005 og behandlet på de medisinske onkologiske avdelingene på deltakende steder, noe som sikrer en omtrentlig oppfølging på 10 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis første primære brystinvasive tumordiagnose ble diagnostisert mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2005 og som har mottatt behandling ved medisinsk onkologisk avdeling på deltakende steder.
- Pasienter som ble diagnostisert på det deltakende stedet; ellers bør stedet der den første diagnosen ble stilt kontaktes for å bekrefte at pasienten ikke allerede har blitt registrert i studien eller i påvente av inkludering. Målet er å unngå dupliserte journaler for fordrevne pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en enkelt diagnose in situ karsinom (uten infiltrerende komponent).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer demografisk
Tidsramme: 30 måneder
|
Antall deltakere med demografiske karakteristika: Alder, kjønn, rase av nye tilfeller av brystkreft diagnostisert fra 2002 til 2005 på spanske sykehus.
|
30 måneder
|
|
Studer klinisk og anatomisk-patologisk
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12 000 pasientene som ble inkludert for å studere de kliniske og anatomisk-patologiske egenskapene: primær svulst, regionale noder, metastasestatus (TNM), dato for første diagnose av brystkreft (BC), biomarkører for nye tilfeller av brystkreft diagnostisert fra 2002 til 2005 på spanske sykehus
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av brystkreft når det gjelder frekvens
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 pasientene inkludert for å beskrive utviklingen av brystkreftpasienter i form av frekvens (tid).
|
30 måneder
|
|
Evolusjon av brystkreft når det gjelder type
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 pasientene inkludert for å beskrive utviklingen av brystkreftpasienter i form av type tilbakefall.
|
30 måneder
|
|
Evolusjon av brystkreft når det gjelder plassering av tilbakefall
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 pasientene som ble inkludert for å beskrive utviklingen av brystkreftpasienter når det gjelder plassering av tilbakefall.
|
30 måneder
|
|
Familiehistorie av brystkreft
Tidsramme: 30 måneder
|
Antall pasienter med en familiehistorie med brystkreft.
|
30 måneder
|
|
Kjennetegn på familiehistorien til brystkreft
Tidsramme: 30 måneder
|
Karakteristika klinisk-patologiske av pasienter med en familiehistorie med brystkreft.
|
30 måneder
|
|
Forskjeller i brystkreft mellom kjønn
Tidsramme: 30 måneder
|
Klinisk-patologiske forskjeller mellom menn og kvinner med brystkreft
|
30 måneder
|
|
Kvantifiser påvirkningen av type kirurgi utført på primærtumor
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12.000 pasientene inkludert for å kvantifisere påvirkningen av type kirurgi utført på primærtumor
|
30 måneder
|
|
Antall pasienter med metastatisk sykdom som første diagnose
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12 000 pasientene inkludert for å kvantifisere påvirkningen av tidspunktet for primær tumorkirurgi hos pasienter med metastatisk sykdom som første diagnose
|
30 måneder
|
|
Kvantifiser forekomsten av brystkreft relatert til graviditet
Tidsramme: 30 måneder
|
I de 12 000 pasientene inkludert for å kvantifisere forekomsten av brystkreft relatert til graviditet
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ÁLAMO IV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .