Retrospectieve observationele studie over evolutie van patiënten met borstkanker in ziekenhuizen van GEICAM Group (ALAMO-IV)
3 maart 2023 bijgewerkt door: Spanish Breast Cancer Research Group
Retrospectieve observatiestudie over de evolutie van patiënten met borstkanker in ziekenhuizen van de GEICAM-groep (2002 - 2005). ALAMO IV
Deze studie is een niet-interventionele (NIS), multicenter, retrospectieve cohortstudie, die gegevens zal verkrijgen van patiënten bij wie tussen 2002 en 2005 de diagnose invasieve borstkanker is gesteld op de afdelingen medische oncologie van ziekenhuizen die lid zijn van GEICAM (gebruikmakend van informatie verkregen van patiëntgegevens). medische voorgeschiedenis).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen specifiek behandelingsregime voor deze studie. Dit is een observationele retrospectieve studie waarin de klinische beslissingen over de optimale strategie bij de behandeling van de ziekte voor elke patiënt onafhankelijk zijn genomen en voorafgaand aan de beslissing van de arts om patiëntgegevens in dit register op te nemen, in overeenstemming met de geneesmiddeleninformatie, lokale behandelrichtlijnen en/of standaard klinische praktijk.
De doelpopulatie van het onderzoek bestaat uit alle patiënten (mannen en vrouwen) bij wie tussen 1 januari 2002 en 31 december 2005 een nieuwe diagnose van invasieve borstkanker is gesteld en die zijn behandeld in de medische oncologieafdelingen van de deelnemende locaties, waardoor een follow-up van ongeveer 10 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Spanje, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete, Spanje, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Spanje, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Clínic i Provincial
-
Cadiz, Spanje, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca, Spanje, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Spanje, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Spanje, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Spanje, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense, Spanje, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Spanje, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Spanje, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Spanje, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Spanje, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Spanje, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Spanje, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie van het onderzoek bestaat uit alle patiënten (mannen en vrouwen) bij wie tussen 1 januari 2002 en 31 december 2005 een nieuwe diagnose van invasieve borstkanker is gesteld en die zijn behandeld in de medische oncologieafdelingen van de deelnemende locaties, waardoor een follow-up van ongeveer 10 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de eerste diagnose van een primaire invasieve tumor in de borst plaatsvond tussen 1 januari 2002 en 31 december 2005 en die zijn behandeld op de afdelingen medische oncologie van de deelnemende locaties.
- Patiënten die op de deelnemende locatie werden gediagnosticeerd; anders moet contact worden opgenomen met de plaats waar de initiële diagnose werd gesteld om te bevestigen dat de patiënt niet al in het onderzoek is opgenomen of in afwachting is van opname. Het doel is dubbele dossiers voor ontheemde patiënten te voorkomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een enkele diagnose in situ carcinoom (zonder infiltrerende component).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer demografie
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Aantal deelnemers met de demografische kenmerken: leeftijd, geslacht, ras van nieuwe gevallen van borstkanker gediagnosticeerd tussen 2002 en 2005 in Spaanse ziekenhuizen.
|
30 maanden
|
|
Studie klinisch en anatomisch-pathologisch
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Bij de 12.000 patiënten die werden geïncludeerd om de klinische en anatomisch-pathologische kenmerken te bestuderen: primaire tumor, regionale knooppunten, metastasestatus (TNM), datum van eerste diagnose van borstkanker (BC), biomarkers van nieuwe gevallen van borstkanker gediagnosticeerd tussen 2002 en 2005 in Spaanse ziekenhuizen
|
30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van borstkanker in termen van frequentie
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Bij de 12.000 geïncludeerde patiënten wordt de evolutie van borstkankerpatiënten beschreven in termen van frequentie (tijd).
|
30 maanden
|
|
Evolutie van borstkanker in termen van type
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Bij de 12.000 geïncludeerde patiënten wordt de evolutie van borstkankerpatiënten beschreven in termen van type recidief.
|
30 maanden
|
|
Evolutie van borstkanker in termen van locatie van terugval
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Bij de 12.000 geïncludeerde patiënten wordt de evolutie van borstkankerpatiënten beschreven in termen van plaats van recidief.
|
30 maanden
|
|
Familiegeschiedenis van borstkanker
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Aantal patiënten met een familiegeschiedenis van borstkanker.
|
30 maanden
|
|
Kenmerken van de familiegeschiedenis van borstkanker
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Kenmerken klinisch-pathologisch van patiënten met een familiegeschiedenis van borstkanker.
|
30 maanden
|
|
Verschillen in borstkanker tussen geslacht
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Verschillen klinisch-pathologisch tussen mannen en vrouwen met borstkanker
|
30 maanden
|
|
Kwantificeer de invloed van het type operatie op de primaire tumor
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Bij de 12.000 geïncludeerde patiënten werd de invloed van het type operatie op de primaire tumor gekwantificeerd
|
30 maanden
|
|
Aantal patiënten met gemetastaseerde ziekte als eerste diagnose
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Bij de 12.000 geïncludeerde patiënten om de invloed van het tijdstip van primaire tumorchirurgie te kwantificeren bij patiënten met gemetastaseerde ziekte als eerste diagnose
|
30 maanden
|
|
Kwantificeer de prevalentie van borstkanker gerelateerd aan zwangerschap
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Bij de 12.000 geïncludeerde patiënten om de prevalentie van borstkanker gerelateerd aan zwangerschap te kwantificeren
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ÁLAMO IV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .