Estudo Observacional Retrospectivo Sobre a Evolução de Pacientes com Câncer de Mama em Hospitais do Grupo GEICAM (ALAMO-IV)
3 de março de 2023 atualizado por: Spanish Breast Cancer Research Group
Estudo Observacional Retrospectivo Sobre a Evolução de Pacientes com Câncer de Mama em Hospitais do Grupo GEICAM (2002 - 2005). ALAMO IV
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo não intervencional (NIS), multicêntrico, que obterá dados de pacientes diagnosticadas com câncer de mama invasivo entre 2002 e 2005 nos departamentos de oncologia médica de hospitais membros do GEICAM (usando informações obtidas de pacientes históricos médicos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Não existe um regime de tratamento específico para este estudo. Este é um estudo retrospectivo observacional em que as decisões clínicas sobre a estratégia ideal no tratamento da doença para cada paciente foram tomadas de forma independente e antes da decisão do médico de incluir os dados do paciente neste registro, de acordo com as informações sobre medicamentos, locais diretrizes de tratamento e/ou prática clínica padrão.
A população-alvo do estudo são todos os pacientes (homens e mulheres) que foram diagnosticados recentemente com câncer de mama invasivo entre 1º de janeiro de 2002 e 31 de dezembro de 2005 e tratados nos departamentos de oncologia médica dos locais participantes, garantindo um acompanhamento aproximado de 10 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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A Coruña, Espanha, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
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Albacete, Espanha, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Clínic i Provincial
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Cadiz, Espanha, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Cuenca, Espanha, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
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Girona, Espanha, 17007
- Hospital Josep Trueta
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Lugo, Espanha, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid, Espanha, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
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Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Ourense, Espanha, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
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Toledo, Espanha, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Valencia, Espanha, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Espanha, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
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Ávila, Espanha, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Elda, Alicante, Espanha, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08400
- Hospital General de Granollers
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Guipuzcoa
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Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Espanha, 20014
- Onkologikoa
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Gupúzcoa
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Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Espanha, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
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Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario Canarias
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Valencia
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Alcoy, Valencia, Espanha, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo do estudo são todos os pacientes (homens e mulheres) que foram diagnosticados recentemente com câncer de mama invasivo entre 1º de janeiro de 2002 e 31 de dezembro de 2005 e tratados nos departamentos de oncologia médica dos locais participantes, garantindo um acompanhamento aproximado de 10 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cujo primeiro diagnóstico de tumor invasivo primário da mama ocorreu entre 1º de janeiro de 2002 e 31 de dezembro de 2005 e que receberam tratamento nos departamentos de oncologia médica dos locais participantes.
- Pacientes que foram diagnosticados no local participante; caso contrário, o local onde o diagnóstico inicial foi feito deve ser contatado para confirmar que o paciente já não foi incluído no estudo ou está pendente de inclusão. O objetivo é evitar registros duplicados para pacientes deslocados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico único de carcinoma in situ (sem componente infiltrante).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo demográfico
Prazo: 30 meses
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Número de participantes com as características demográficas: idade, sexo, raça de novos casos de câncer de mama diagnosticados de 2002 a 2005 em hospitais espanhóis.
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30 meses
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Estudo clínico e anátomo-patológico
Prazo: 30 meses
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Nos 12.000 pacientes incluídos para estudar as características clínicas e anatomopatológicas: tumor primário, gânglios regionais, estado de metástase (TNM), data do diagnóstico inicial de câncer de mama (CB), biomarcadores de novos casos de câncer de mama diagnosticados de 2002 a 2005 em hospitais espanhóis
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30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do Cancro da Mama em termos de frequência
Prazo: 30 meses
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Nos 12.000 pacientes incluídos para descrever a evolução dos pacientes com câncer de mama em termos de frequência (tempo).
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30 meses
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Evolução do Câncer de Mama em termos de tipo
Prazo: 30 meses
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Nos 12.000 pacientes incluídos para descrever a evolução das pacientes com câncer de mama quanto ao tipo de recidiva.
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30 meses
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Evolução do Câncer de Mama em termos de localização da recidiva
Prazo: 30 meses
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Nos 12.000 pacientes incluídos para descrever a evolução dos pacientes com câncer de mama em termos de localização da recidiva.
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30 meses
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História familiar de câncer de mama
Prazo: 30 meses
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Número de pacientes com história familiar de câncer de mama.
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30 meses
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Características da história familiar de câncer de mama
Prazo: 30 meses
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Características clínico-patológicas de pacientes com história familiar de câncer de mama.
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30 meses
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Diferenças no câncer de mama entre os sexos
Prazo: 30 meses
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Diferenças clínico-patológicas entre homens e mulheres com câncer de mama
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30 meses
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Quantificar a influência do tipo de cirurgia realizada no tumor primário
Prazo: 30 meses
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Nos 12.000 pacientes incluídos para quantificar a influência do tipo de cirurgia realizada no tumor primário
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30 meses
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Número de pacientes com doença metastática como primeiro diagnóstico
Prazo: 30 meses
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Nos 12.000 pacientes incluídos para quantificar a influência do momento da cirurgia do tumor primário em pacientes com doença metastática como primeiro diagnóstico
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30 meses
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Quantificar a prevalência de câncer de mama relacionado à gravidez
Prazo: 30 meses
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Nos 12.000 pacientes incluídos para quantificar a prevalência de câncer de mama relacionado à gravidez
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ÁLAMO IV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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