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GEICAM集团医院乳腺癌患者演变回顾性观察研究 (ALAMO-IV)

2023年3月3日更新者：Spanish Breast Cancer Research Group

关于 GEICAM 集团（2002 - 2005 年）医院乳腺癌患者演变的回顾性观察研究。阿拉莫四号

本研究是一项非干预性 (NIS)、多中心、回顾性队列研究，将从 2002 年至 2005 年间在 GEICAM 成员医院的肿瘤内科诊断出患有浸润性乳腺癌的患者中获取数据（使用从患者处获得的信息）病史）。

研究概览

地位

完全的

条件

2002 年至 2005 年间的浸润性乳腺癌

详细说明

本研究没有特定的治疗方案。这是一项观察性回顾性研究，其中关于每位患者疾病治疗的最佳策略的临床决策是在医生决定将患者数据纳入该登记册之前独立做出的，与当地的药物信息保持一致治疗指南和/或标准临床实践。

研究目标人群为 2002 年 1 月 1 日至 2005 年 12 月 31 日期间新诊断为浸润性乳腺癌并在参与地点的肿瘤内科接受治疗的所有患者（男性和女性），确保大约随访 10年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - A Coruña、西班牙、15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - A Coruña、西班牙、15009
    - Centro Oncologico de Galicia
  - Albacete、西班牙、02006
    - Complejo Hospitalario de Albacete
  - Alicante、西班牙、03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Barcelona、西班牙、08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona、西班牙、08916
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Cadiz、西班牙、11009
    - Hospital Universitario Puerta Del Mar
  - Cuenca、西班牙、16002
    - Hospital General Virgen de la Luz
  - Girona、西班牙、17007
    - Hospital Josep Trueta
  - Lugo、西班牙、27003
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid、西班牙、28006
    - Hospital Universitario La Prinesa
  - Murcia、西班牙、30120
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
  - Ourense、西班牙、32005
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
  - Toledo、西班牙、45071
    - Hospital Universitario Virgen de La Salud
  - Valencia、西班牙、46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙、46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset
  - Valencia、西班牙、46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙、46006
    - Instituto Valenciano de Oncologia
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
  - Ávila、西班牙、05004
    - Hospital Nuestra Senora de Sonsoles
- Alicante
  - Elche、Alicante、西班牙、03203
    - Hospital General Universitario de Elche
  - Elda、Alicante、西班牙、03600
    - Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、西班牙、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、西班牙、08916
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
  - Granollers、Barcelona、西班牙、08400
    - Hospital General de Granollers
  - Mataró、Barcelona、西班牙、08304
    - Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
  - Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  - Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
- Guipuzcoa
  - Donostia-San Sebastián、Guipuzcoa、西班牙、20014
    - Onkologikoa
- Gupúzcoa
  - Donostia-San Sebastián、Gupúzcoa、西班牙、20014
    - Hospital Universitario de Donostia
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
- Madrid
  - Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
    - Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
  - Fuenlabrada、Madrid、西班牙、28942
    - Hospital Universitario de Fuenlabrada
  - Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙、31008
    - Clinica Universidad de Navarra
- Santa Cruz De Tenerife
  - La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
    - Hospital Universitario Canarias
- Valencia
  - Alcoy、Valencia、西班牙、03804
    - Hospital Virgen de los Lirios
- Vizcaya
  - Bilbao、Vizcaya、西班牙、48013
    - Hospital Universitario de Basurto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

描述

纳入标准：

2002 年 1 月 1 日至 2005 年 12 月 31 日期间首次确诊原发性乳腺浸润性肿瘤并在参与地点的肿瘤内科接受过治疗的患者。
在参与地点确诊的患者；否则应联系做出初步诊断的地点，以确认患者尚未被纳入研究或待纳入。目的是避免流离失所患者的重复记录。

排除标准：

单一诊断为原位癌（无浸润成分）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
研究人口统计大体时间：30个月	具有以下人口学特征的参与者人数：2002 年至 2005 年在西班牙医院诊断出的乳腺癌新病例的年龄、性别、种族。	30个月
研究临床和解剖病理学大体时间：30个月	在研究临床和解剖病理特征的 12.000 名患者中：原发肿瘤、区域淋巴结、转移状态 (TNM)、乳腺癌 (BC) 的初步诊断日期、2002 年至 2005 年确诊的乳腺癌新病例的生物标志物在西班牙医院	30个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
乳腺癌在频率方面的演变大体时间：30个月	在 12.000 名患者中，以频率（时间）来描述乳腺癌患者的演变。	30个月
乳腺癌的类型演变大体时间：30个月	在 12.000 名患者中，根据复发类型描述乳腺癌患者的演变。	30个月
乳腺癌在复发部位方面的演变大体时间：30个月	在 12.000 名患者中，根据复发位置描述乳腺癌患者的演变。	30个月
乳腺癌家族史大体时间：30个月	有乳腺癌家族史的患者人数。	30个月
乳腺癌家族史的特点大体时间：30个月	有乳腺癌家族史患者的临床病理特征。	30个月
两性之间乳腺癌的差异大体时间：30个月	男性和女性乳腺癌的临床病理差异	30个月
量化手术类型对原发肿瘤的影响大体时间：30个月	在 12.000 名患者中量化手术类型对原发性肿瘤的影响	30个月
首次诊断为转移性疾病的患者人数大体时间：30个月	在纳入的 12.000 名患者中量化原发肿瘤手术时间点对首次诊断为转移性疾病患者的影响	30个月
量化与妊娠相关的乳腺癌患病率大体时间：30个月	在纳入的 12.000 名患者中量化与妊娠相关的乳腺癌患病率	30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Spanish Breast Cancer Research Group

合作者

Instituto de Salud Carlos III

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Lopez-Tarruella S, Escudero MJ, Pollan M, Martin M, Jara C, Bermejo B, Guerrero-Zotano A, Garcia-Saenz J, Santaballa A, Alba E, Andres R, Martinez P, Calvo L, Fernandez A, Batista N, Llombart-Cussac A, Anton A, Lahuerta A, de la Haba J, Lopez-Vega JM, Carrasco E. Survival impact of primary tumor resection in de novo metastatic breast cancer patients (GEICAM/El Alamo Registry). Sci Rep. 2019 Dec 27;9(1):20081. doi: 10.1038/s41598-019-55765-9.

有用的网址

Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM) is a Spanish Breast Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月3日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日