GEICAM Groupin retrospektiivinen havainnointitutkimus sairaaloiden rintasyöpäpotilaiden kehityksestä (ALAMO-IV)
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Spanish Breast Cancer Research Group
Retrospektiivinen havainnointitutkimus sairaaloiden rintasyöpäpotilaiden kehityksestä GEICAM-ryhmästä (2002 - 2005). ALAMO IV
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen (NIS), monikeskus, retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa saadaan tietoja potilailta, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä vuosina 2002–2005 GEICAM:iin kuuluvien sairaaloiden lääketieteellisillä onkologiaosastoilla (käyttämällä potilaalta saatuja tietoja sairaushistoria).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa erityistä hoito-ohjelmaa. Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jossa kliiniset päätökset optimaalisesta strategiasta sairauden hoitoon kullekin potilaalle on tehty itsenäisesti ja ennen lääkärin päätöstä sisällyttää potilastiedot tähän rekisteriin, lääketietojen mukaisesti paikalliset hoitosuosituksia ja/tai tavanomaista kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen kohderyhmä ovat kaikki potilaat (miehet ja naiset), joilla on äskettäin diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä 1.1.2002-31.12.2005 ja joita hoidetaan osallistuvien laitosten onkologian osastoilla, mikä varmistaa noin 10:n seurannan. vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete, Espanja, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Clínic i Provincial
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cuenca, Espanja, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ourense, Espanja, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Espanja, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Espanja, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Espanja, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Espanja, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Espanja, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Espanja, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Espanja, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen kohderyhmä ovat kaikki potilaat (miehet ja naiset), joilla on äskettäin diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä 1.1.2002-31.12.2005 ja joita hoidetaan osallistuvien laitosten onkologian osastoilla, mikä varmistaa noin 10:n seurannan. vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ensimmäinen primaarinen rintojen invasiivinen kasvaindiagnoosi tapahtui 1.1.2002-31.12.2005 ja jotka ovat saaneet hoitoa osallistuvien laitosten onkologian osastoilla.
- Potilaat, jotka diagnosoitiin osallistuvassa paikassa; muussa tapauksessa tulee ottaa yhteyttä paikkaan, jossa alkuperäinen diagnoosi tehtiin, jotta varmistetaan, ettei potilasta ole jo otettu mukaan tutkimukseen tai odottamassa mukaan ottamista. Tavoitteena on välttää päällekkäisiä tietueita kotiseudultaan siirtymään joutuneiden potilaiden osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi in situ -karsinoomadiagnoosi (ilman infiltroivaa komponenttia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki demografiaa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Osallistujien määrä demografisilla ominaisuuksilla: Espanjan sairaaloissa vuosina 2002–2005 diagnosoitujen uusien rintasyöpätapausten ikä, sukupuoli, rotu.
|
30 kuukautta
|
|
Tutki kliinistä ja anatomis-patologista
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Kliinisten ja anatomis-patologisten ominaisuuksien tutkimiseen osallistuneilla 12 000 potilaalla: primaarinen kasvain, alueelliset solmut, etäpesäkkeiden tila (TNM), rintasyövän (BC) alkudiagnoosin päivämäärä, vuosina 2002–2005 diagnosoitujen uusien rintasyöpätapausten biomarkkerit espanjalaisissa sairaaloissa
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän evoluutio esiintymistiheyden suhteen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Mukana oleviin 12 000 potilaaseen kuvaamaan rintasyöpäpotilaiden kehitystä esiintymistiheydellä (aika).
|
30 kuukautta
|
|
Rintasyövän evoluutio tyypin suhteen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Mukana oleviin 12 000 potilaaseen kuvaamaan rintasyöpäpotilaiden kehitystä uusiutumisen tyypin perusteella.
|
30 kuukautta
|
|
Rintasyövän evoluutio uusiutumisen sijainnin suhteen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Mukana oleviin 12 000 potilaaseen kuvaamaan rintasyöpäpotilaiden kehitystä uusiutumisen sijainnin suhteen.
|
30 kuukautta
|
|
Rintasyövän suvussa esiintynyt historia
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden suvussa on ollut rintasyöpää.
|
30 kuukautta
|
|
Rintasyövän sukuhistorian ominaisuudet
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Kliinis-patologiset ominaisuudet potilaille, joiden suvussa on ollut rintasyöpää.
|
30 kuukautta
|
|
Rintasyövän erot sukupuolen välillä
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Kliinis-patologiset erot rintasyöpää sairastavien miesten ja naisten välillä
|
30 kuukautta
|
|
Määritä suoritetun leikkauksen tyypin vaikutus primaariseen kasvaimeen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Mukana olevissa 12 000 potilaassa määritetään suoritetun leikkauksen tyypin vaikutus primaariseen kasvaimeen
|
30 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on metastaattinen sairaus ensimmäisenä diagnoosina
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Niissä 12 000 potilaassa, jotka oli otettu mukaan kvantitatiivisesti primaarisen kasvainleikkauksen aikapisteen vaikutuksen määrittämiseen potilailla, joilla on metastaattinen sairaus ensimmäisenä diagnoosina
|
30 kuukautta
|
|
Määritä raskauteen liittyvän rintasyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Mukana olevilla 12 000 potilaalla raskauteen liittyvän rintasyövän esiintyvyyden määrittämiseksi
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ÁLAMO IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .