Studio osservazionale retrospettivo sull'evoluzione dei pazienti con cancro al seno negli ospedali del gruppo GEICAM (ALAMO-IV)
3 marzo 2023 aggiornato da: Spanish Breast Cancer Research Group
Studio osservazionale retrospettivo sull'evoluzione dei pazienti con cancro al seno negli ospedali del gruppo GEICAM (2002 - 2005). ALAMO IV
Questo studio è uno studio di coorte non interventistico (NIS), multicentrico, retrospettivo, che otterrà dati da pazienti con diagnosi di carcinoma mammario invasivo tra il 2002 e il 2005 nei reparti di oncologia medica degli ospedali che sono membri di GEICAM (utilizzando informazioni ottenute da pazienti anamnesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Non esiste un regime di trattamento specifico per questo studio. Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo in cui le decisioni cliniche riguardanti la strategia ottimale nel trattamento della malattia per ciascun paziente sono state prese indipendentemente e prima della decisione del medico di includere i dati del paziente in questo registro, in linea con le informazioni sul farmaco, locale linee guida terapeutiche e/o pratica clinica standard.
La popolazione target dello studio è costituita da tutti i pazienti (uomini e donne) a cui è stato diagnosticato di recente un carcinoma mammario invasivo tra il 1 gennaio 2002 e il 31 dicembre 2005 e trattati nei reparti di oncologia medica dei siti partecipanti, garantendo un follow-up approssimativo di 10 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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A Coruña, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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A Coruña, Spagna, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
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Albacete, Spagna, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Alicante, Spagna, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Clinic I Provincial
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Cadiz, Spagna, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Cuenca, Spagna, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
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Girona, Spagna, 17007
- Hospital Josep Trueta
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Lugo, Spagna, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Madrid, Spagna, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
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Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Ourense, Spagna, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
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Toledo, Spagna, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia, Spagna, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Valencia, Spagna, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Spagna, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
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Ávila, Spagna, 05004
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Elda, Alicante, Spagna, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Granollers, Barcelona, Spagna, 08400
- Hospital General de Granollers
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Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Guipuzcoa
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Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Spagna, 20014
- Onkologikoa
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Gupúzcoa
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Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Spagna, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
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Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario Canarias
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Valencia
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Alcoy, Valencia, Spagna, 03804
- Hospital Virgen de Los Lirios
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target dello studio è costituita da tutti i pazienti (uomini e donne) a cui è stato diagnosticato di recente un carcinoma mammario invasivo tra il 1 gennaio 2002 e il 31 dicembre 2005 e trattati nei reparti di oncologia medica dei siti partecipanti, garantendo un follow-up approssimativo di 10 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui prima diagnosi di tumore primario invasivo della mammella si è verificata tra il 1 gennaio 2002 e il 31 dicembre 2005 e che hanno ricevuto cure nei reparti di oncologia medica dei siti partecipanti.
- Pazienti che sono stati diagnosticati presso il sito partecipante; in caso contrario, è necessario contattare il sito in cui è stata effettuata la diagnosi iniziale per confermare che il paziente non è già stato arruolato nello studio o in attesa di inclusione. L'obiettivo è evitare record duplicati per i pazienti sfollati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una singola diagnosi di carcinoma in situ (senza componente infiltrante).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio demografico
Lasso di tempo: 30 mesi
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Numero di partecipanti con le caratteristiche demografiche: età, sesso, razza dei nuovi casi di cancro al seno diagnosticati dal 2002 al 2005 negli ospedali spagnoli.
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30 mesi
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Studio clinico e anatomo-patologico
Lasso di tempo: 30 mesi
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Nelle 12.000 pazienti incluse per studiare le caratteristiche cliniche e anatomo-patologiche: tumore primitivo, linfonodi regionali, stato delle metastasi (TNM), data di diagnosi iniziale di carcinoma mammario (BC), biomarcatori di nuovi casi di carcinoma mammario diagnosticati dal 2002 al 2005 negli ospedali spagnoli
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30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione del cancro al seno in termini di frequenza
Lasso di tempo: 30 mesi
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Nei 12.000 pazienti inclusi per descrivere l'evoluzione dei malati di cancro al seno in termini di frequenza (tempo).
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30 mesi
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Evoluzione del cancro al seno in termini di tipo
Lasso di tempo: 30 mesi
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Nelle 12.000 pazienti incluse per descrivere l'evoluzione delle pazienti con carcinoma mammario in termini di tipo di recidiva.
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30 mesi
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Evoluzione del cancro al seno in termini di localizzazione della recidiva
Lasso di tempo: 30 mesi
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Nei 12.000 pazienti inclusi per descrivere l'evoluzione dei pazienti affetti da carcinoma mammario in termini di localizzazione della recidiva.
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30 mesi
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Storia familiare di cancro al seno
Lasso di tempo: 30 mesi
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Numero di pazienti con una storia familiare di cancro al seno.
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30 mesi
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Caratteristiche della storia familiare di cancro al seno
Lasso di tempo: 30 mesi
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Caratteristiche clinico-patologiche delle pazienti con anamnesi familiare di carcinoma mammario.
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30 mesi
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Differenze nel cancro al seno tra i sessi
Lasso di tempo: 30 mesi
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Differenze clinico-patologiche tra uomini e donne con carcinoma mammario
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30 mesi
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Quantificare l'influenza del tipo di intervento chirurgico condotto sul tumore primario
Lasso di tempo: 30 mesi
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Nei 12.000 pazienti inclusi quantificare l'influenza del tipo di intervento chirurgico effettuato sul tumore primitivo
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30 mesi
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Numero di pazienti con malattia metastatica come prima diagnosi
Lasso di tempo: 30 mesi
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Nei 12.000 pazienti inclusi per quantificare l'influenza del timepoint della chirurgia del tumore primario nei pazienti con malattia metastatica come prima diagnosi
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30 mesi
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Quantificare la prevalenza del cancro al seno correlato alla gravidanza
Lasso di tempo: 30 mesi
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Nei 12.000 pazienti inclusi per quantificare la prevalenza del cancro al seno correlato alla gravidanza
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30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ÁLAMO IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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