Estudio Observacional Retrospectivo sobre la Evolución de Pacientes con Cáncer de Mama en Hospitales del Grupo GEICAM (ALAMO-IV)
3 de marzo de 2023 actualizado por: Spanish Breast Cancer Research Group
Estudio Observacional Retrospectivo Sobre la Evolución de Pacientes con Cáncer de Mama en Hospitales del Grupo GEICAM (2002 - 2005). ÁLAMO IV
Este estudio es un estudio de cohortes retrospectivo, multicéntrico, no intervencionista (NIS), que obtendrá datos de pacientes diagnosticadas de cáncer de mama invasivo entre 2002 y 2005 en los servicios de oncología médica de los hospitales miembros de GEICAM (utilizando información obtenida de pacientes historias clínicas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No existe un régimen de tratamiento específico para este estudio. Se trata de un estudio retrospectivo observacional en el que las decisiones clínicas sobre la estrategia óptima en el tratamiento de la enfermedad para cada paciente se han tomado de forma independiente y previa a la decisión del médico de incluir los datos de los pacientes en este registro, de acuerdo con la información sobre medicamentos, local guías de tratamiento y/o práctica clínica estándar.
La población diana del estudio son todos los pacientes (hombres y mujeres) que hayan sido diagnosticados recientemente de cáncer de mama invasivo entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005 y tratados en los servicios de oncología médica de los centros participantes, asegurando un seguimiento aproximado de 10 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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A Coruña, España, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
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Albacete, España, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, España, 08916
- Hospital Clinic I Provincial
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Cadiz, España, 11009
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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Cuenca, España, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
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Girona, España, 17007
- Hospital Josep Trueta
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Lugo, España, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Madrid, España, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
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Murcia, España, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Ourense, España, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
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Toledo, España, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
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Valencia, España, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia, España, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Valencia, España, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, España, 46006
- Instituto Valenciano de Oncología
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Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
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Ávila, España, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Elda, Alicante, España, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Granollers, Barcelona, España, 08400
- Hospital General de Granollers
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Mataró, Barcelona, España, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Guipuzcoa
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Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, España, 20014
- Onkologikoa
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-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, España, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
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Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario Canarias
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Valencia
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Alcoy, Valencia, España, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, España, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población diana del estudio son todos los pacientes (hombres y mujeres) que hayan sido diagnosticados recientemente de cáncer de mama invasivo entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005 y tratados en los servicios de oncología médica de los centros participantes, asegurando un seguimiento aproximado de 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyo primer diagnóstico de tumor invasivo primario de mama se produjo entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005 y que hayan recibido tratamiento en los departamentos de oncología médica de los centros participantes.
- Pacientes que fueron diagnosticados en el sitio participante; de lo contrario, se debe contactar al sitio donde se realizó el diagnóstico inicial para confirmar que el paciente no se ha inscrito en el estudio o está pendiente de inclusión. El objetivo es evitar la duplicación de registros de pacientes desplazados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico único de carcinoma in situ (sin componente infiltrante).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio demográfico
Periodo de tiempo: 30 meses
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Número de participantes con las características demográficas: Edad, sexo, raza de los nuevos casos de cáncer de mama diagnosticados entre 2002 y 2005 en hospitales españoles.
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30 meses
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Estudio clínico y anatomopatológico
Periodo de tiempo: 30 meses
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En las 12.000 pacientes incluidas para estudiar las características clínicas y anatomopatológicas: tumor primario, ganglios regionales, estado de metástasis (TNM), fecha de diagnóstico inicial de Cáncer de Mama (CM), biomarcadores de nuevos casos de cáncer de mama diagnosticados desde 2002 hasta 2005 en hospitales españoles
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del Cáncer de Mama en términos de frecuencia
Periodo de tiempo: 30 meses
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En las 12.000 pacientes incluidas describir la evolución de las pacientes con cáncer de mama en términos de frecuencia (tiempo).
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30 meses
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Evolución del Cáncer de Mama en función del tipo
Periodo de tiempo: 30 meses
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En las 12.000 pacientes incluidas describir la evolución de las pacientes con cáncer de mama en cuanto al tipo de recidiva.
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30 meses
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Evolución del Cáncer de Mama en cuanto a la localización de la recidiva
Periodo de tiempo: 30 meses
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En las 12.000 pacientes incluidas para describir la evolución de las pacientes con cáncer de mama en cuanto a la localización de la recidiva.
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30 meses
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Antecedentes familiares de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 30 meses
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Número de pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama.
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30 meses
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Características de los antecedentes familiares de Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: 30 meses
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Características clínico-patológicas de las pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama.
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30 meses
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Diferencias en Cáncer de Mama entre sexos
Periodo de tiempo: 30 meses
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Diferencias clínico-patológicas entre hombres y mujeres con cáncer de mama
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30 meses
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Cuantificar la influencia del tipo de cirugía realizada en el tumor primario
Periodo de tiempo: 30 meses
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En los 12.000 pacientes incluidos para cuantificar la influencia del tipo de cirugía realizada sobre el tumor primario
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30 meses
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Número de pacientes con enfermedad metastásica como primer diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 meses
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En los 12.000 pacientes incluidos para cuantificar la influencia del momento de cirugía del tumor primario en pacientes con enfermedad metastásica como primer diagnóstico
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30 meses
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Cuantificar la prevalencia del cáncer de mama relacionado con el embarazo
Periodo de tiempo: 30 meses
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En las 12.000 pacientes incluidas para cuantificar la prevalencia de cáncer de mama relacionado con el embarazo
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ÁLAMO IV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .