Retrospektiv observationsstudie om utvecklingen av patienter med bröstcancer på sjukhus från GEICAM Group (ALAMO-IV)
3 mars 2023 uppdaterad av: Spanish Breast Cancer Research Group
Retrospektiv observationsstudie om utvecklingen av patienter med bröstcancer på sjukhus från GEICAM-gruppen (2002 - 2005). ALAMO IV
Denna studie är en icke-interventionell (NIS), multicenter, retrospektiv kohortstudie, som kommer att erhålla data från patienter som diagnostiserats med invasiv bröstcancer mellan 2002 och 2005 på de medicinska onkologiska avdelningarna på sjukhus som är medlemmar i GEICAM (med hjälp av information erhållen från patienten) medicinska historier).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns ingen specifik behandlingsregim för denna studie. Detta är en observationsretrospektiv studie där de kliniska besluten om den optimala strategin för behandling av sjukdomen för varje patient har tagits oberoende och före läkarens beslut att inkludera patientdata i detta register, i enlighet med läkemedelsinformationen, lokalt. behandlingsriktlinjer och/eller vanlig klinisk praxis.
Målgruppen för studien är alla patienter (män och kvinnor) som nyligen har diagnostiserats med invasiv bröstcancer mellan 1 januari 2002 och 31 december 2005 och som behandlats på de medicinska onkologiska avdelningarna på deltagande platser, vilket säkerställer en ungefärlig uppföljning på 10 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Spanien, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Clinic i Provincial
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
Cuenca, Spanien, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
-
Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Ourense, Spanien, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Toledo, Spanien, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
Ávila, Spanien, 05004
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Elda, Alicante, Spanien, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Hospital General de Granollers
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
- Onkologikoa
-
-
Gupúzcoa
-
Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, Spanien, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario Canarias
-
-
Valencia
-
Alcoy, Valencia, Spanien, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen för studien är alla patienter (män och kvinnor) som nyligen har diagnostiserats med invasiv bröstcancer mellan 1 januari 2002 och 31 december 2005 och som behandlats på de medicinska onkologiska avdelningarna på deltagande platser, vilket säkerställer en ungefärlig uppföljning på 10 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vars första primära bröstinvasiva tumördiagnos inträffade mellan 1 januari 2002 och 31 december 2005 och som har fått behandling på de medicinska onkologiska avdelningarna på deltagande platser.
- Patienter som diagnostiserades på den deltagande platsen; I annat fall bör platsen där den initiala diagnosen ställdes kontaktas för att bekräfta att patienten inte redan har registrerats i studien eller i väntan på inkludering. Målet är att undvika dubbletter av journaler för fördrivna patienter.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en enda diagnos av in situ-karcinom (utan infiltrerande komponent).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera demografi
Tidsram: 30 månader
|
Antal deltagare med de demografiska egenskaperna: Ålder, kön, ras av nya fall av bröstcancer diagnostiserade från 2002 till 2005 på spanska sjukhus.
|
30 månader
|
|
Studera kliniskt och anatomiskt-patologiskt
Tidsram: 30 månader
|
Bland de 12 000 patienter som inkluderades för att studera de kliniska och anatomiskt-patologiska egenskaperna: primär tumör, regionala noder, metastasstatus (TNM), datum för initial diagnos av bröstcancer (BC), biomarkörer för nya fall av bröstcancer diagnostiserade från 2002 till 2005 på spanska sjukhus
|
30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av bröstcancer när det gäller frekvens
Tidsram: 30 månader
|
I de 12 000 patienter som inkluderades för att beskriva utvecklingen av bröstcancerpatienter i termer av frekvens (tid).
|
30 månader
|
|
Utveckling av bröstcancer när det gäller typ
Tidsram: 30 månader
|
I de 12 000 patienter som inkluderades för att beskriva utvecklingen av bröstcancerpatienter i form av typ av återfall.
|
30 månader
|
|
Utveckling av bröstcancer när det gäller platsen för återfall
Tidsram: 30 månader
|
I de 12 000 patienter som inkluderades för att beskriva utvecklingen av bröstcancerpatienter i termer av lokalisering av återfall.
|
30 månader
|
|
Familjehistoria av bröstcancer
Tidsram: 30 månader
|
Antal patienter med en familjehistoria av bröstcancer.
|
30 månader
|
|
Egenskaper för familjehistoria av bröstcancer
Tidsram: 30 månader
|
Karakteristika klinisk-patologiska hos patienter med en familjehistoria av bröstcancer.
|
30 månader
|
|
Skillnader i bröstcancer mellan kön
Tidsram: 30 månader
|
Skillnader klinisk-patologiska mellan män och kvinnor med bröstcancer
|
30 månader
|
|
Kvantifiera påverkan av typ av operation som utförs på primärtumör
Tidsram: 30 månader
|
I de 12 000 patienter som inkluderades för att kvantifiera påverkan av typ av operation som utförs på primärtumör
|
30 månader
|
|
Antal patienter med metastaserande sjukdom som första diagnos
Tidsram: 30 månader
|
I de 12 000 patienter som inkluderades för att kvantifiera inverkan av tidpunkten för primär tumörkirurgi hos patienter med metastaserande sjukdom som första diagnos
|
30 månader
|
|
Kvantifiera förekomsten av bröstcancer relaterad till graviditet
Tidsram: 30 månader
|
Bland de 12 000 patienter som inkluderades för att kvantifiera förekomsten av bröstcancer relaterad till graviditet
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ÁLAMO IV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .