- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210974
GEICAM 그룹의 병원에서 유방암 환자의 진화에 대한 후향적 관찰 연구 (ALAMO-IV)
2023년 3월 3일 업데이트: Spanish Breast Cancer Research Group
GEICAM 그룹(2002 - 2005)의 병원에서 유방암 환자의 진화에 대한 후향적 관찰 연구. 알라모 IV
본 연구는 NIS(non-interventional), 다기관, 후향적 코호트 연구로, GEICAM에 가입한 병원의 종양내과에서 2002년부터 2005년까지 침습성 유방암 진단을 받은 환자로부터 데이터를 얻을 예정이다. 병력).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구를 위한 특정 치료 요법은 없습니다. 이것은 각 환자에 대한 질병 치료의 최적 전략에 관한 임상적 결정이 독립적으로 취해진 관찰적 후향적 연구이며, 이 레지스트리에 환자 데이터를 포함하기로 의사가 결정하기 전에 약물 정보, 지역 치료 지침 및/또는 표준 임상 실습.
연구 대상 모집단은 2002년 1월 1일부터 2005년 12월 31일 사이에 침윤성 유방암으로 신규 진단을 받고 참여 기관의 종양내과에서 치료를 받은 모든 환자(남녀)로, 약 10명의 추적관찰이 보장됩니다. 연령.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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A Coruña, 스페인, 15009
- Centro Oncológico de Galicia
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Albacete, 스페인, 02006
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Clinic I Provincial
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Cadiz, 스페인, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Cuenca, 스페인, 16002
- Hospital General Virgen de la Luz
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Josep Trueta
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Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario La Prinesa
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Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
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Ourense, 스페인, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario De Ourense
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Toledo, 스페인, 45071
- Hospital Universitario Virgen de La Salud
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인, 46006
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
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Ávila, 스페인, 05004
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Elda, Alicante, 스페인, 03600
- Hospital General Universitario de Elda - Virgen de la Salud
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Granollers, Barcelona, 스페인, 08400
- Hospital General de Granollers
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró-Consorci Sanitari del Maresme
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Guipuzcoa
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Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa, 스페인, 20014
- Onkologikoa
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Gupúzcoa
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Donostia-San Sebastián, Gupúzcoa, 스페인, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alrcorcón
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario Canarias
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Valencia
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Alcoy, Valencia, 스페인, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 모집단은 2002년 1월 1일부터 2005년 12월 31일 사이에 침윤성 유방암으로 신규 진단을 받고 참여 기관의 종양내과에서 치료를 받은 모든 환자(남녀)로, 약 10명의 추적관찰이 보장됩니다. 연령.
설명
포함 기준:
- 2002년 1월 1일부터 2005년 12월 31일 사이에 처음으로 원발성 유방 침윤성 종양 진단을 받고 참여 기관의 종양내과에서 치료를 받은 환자.
- 참여기관에서 진단을 받은 환자 그렇지 않으면 환자가 아직 연구에 등록되지 않았거나 포함 보류 중임을 확인하기 위해 초기 진단이 내려진 기관에 연락해야 합니다. 목표는 이재민에 대한 중복 기록을 피하는 것입니다.
제외 기준:
- 단일 상피암 진단을 받은 환자(침윤 성분 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 인구 통계
기간: 30개월
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인구 통계학적 특성을 가진 참가자 수: 스페인 병원에서 2002년부터 2005년까지 진단된 새로운 유방암 사례의 연령, 성별, 인종.
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30개월
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임상 및 해부학-병리학 연구
기간: 30개월
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12,000명의 환자가 임상 및 해부학적-병리학적 특징을 연구하기 위해 포함되었습니다: 원발성 종양, 국소 결절, 전이 상태(TNM), 유방암 초기 진단 날짜(BC), 2002년부터 2005년까지 진단된 새로운 유방암 사례의 바이오마커 스페인 병원에서
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈도 측면에서 유방암의 진화
기간: 30개월
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빈도(시간) 측면에서 유방암 환자의 진화를 설명하기 위해 포함된 12,000명의 환자에서.
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30개월
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종류에 따른 유방암의 진화
기간: 30개월
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12,000명의 환자가 포함되어 재발 유형 측면에서 유방암 환자의 진화를 설명합니다.
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30개월
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재발 위치에 따른 유방암의 진화
기간: 30개월
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12,000명의 환자는 재발 위치 측면에서 유방암 환자의 진화를 설명하기 위해 포함되었습니다.
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30개월
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유방암의 가족력
기간: 30개월
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유방암 가족력이 있는 환자 수.
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30개월
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유방암 가족력의 특징
기간: 30개월
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유방암 가족력이 있는 환자의 임상병리학적 특징.
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30개월
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성별 간 유방암의 차이
기간: 30개월
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유방암에 걸린 남성과 여성의 임상병리학적 차이
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30개월
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원발성 종양에 대해 수행된 수술 유형의 영향 정량화
기간: 30개월
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12,000명의 환자를 포함하여 원발성 종양에 대해 수행된 수술 유형의 영향을 정량화했습니다.
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30개월
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첫 진단으로 전이성 질환을 가진 환자의 수
기간: 30개월
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포함된 12,000명의 환자에서 전이성 질환 환자의 원발성 종양 수술 시점의 영향을 첫 번째 진단으로 정량화하기 위해 포함되었습니다.
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30개월
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임신과 관련된 유방암의 유병률 정량화
기간: 30개월
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임신과 관련된 유방암의 유병률을 정량화하기 위해 포함된 12,000명의 환자에서
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .