周術期のプレガバリンは脊椎麻酔下での関節鏡視下前十字靱帯再建術後の術後疼痛を軽減しますか?
2019年2月19日 更新者：Yonsei University
研究者らは、周術期にプレガバリンを経口投与すると、前十字靱帯（ACL）再建後の術後疼痛が軽減され、術後のオピオイド消費量が減少するとの仮説を立てている。
患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
プラセボ群には、手術の1時間前と初回投与の12時間後にプラセボカプセルを投与します。
プレガバリン群には、同じ時点でプレガバリン 150 mg をそれぞれ投与します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から65歳までの年齢
- ASA (米国麻酔学会) における身体状態のタイプ I または II
除外基準:
- ASA分類3以上の患者
- 心血管疾患または呼吸器疾患の病歴がある
- めまいや頻繁な頭痛
- 積極的なアルコールや薬物の使用、
- 毎日または手術の48時間前に鎮痛薬を摂取する
- 腎機能および/または肝機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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介入群には、手術の1時間前と初回投与の12時間後にプレガバリン150mgが投与される。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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プラセボ群には、手術の1時間前と初回投与の12時間後にプラセボ150mgを投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコア
時間枠：手術から12時間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア = 0 ～ 100 mm
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手術から12時間後
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術後の痛みのスコア
時間枠：手術から24時間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア = 0 ～ 100 mm
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手術から24時間後
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術後の痛みのスコア
時間枠：手術から36時間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア = 0 ～ 100 mm
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手術から36時間後
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術後の痛みのスコア
時間枠：手術後2週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア = 0 ～ 100 mm
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手術後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：手術後最初の48時間
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手術後最初の48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月19日
一次修了 (実際)
2019年2月8日
研究の完了 (実際)
2019年2月8日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月19日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2017-0415
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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