普瑞巴林能否减轻腰麻下关节镜下前交叉韧带重建手术的术后疼痛？
2019年2月19日 更新者：Yonsei University
研究人员假设，围手术期口服普瑞巴林可减轻术后疼痛并减少前交叉韧带 (ACL) 重建术后阿片类药物的消耗。
患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
安慰剂组在手术前 1 小时和初次给药后 12 小时接受安慰剂胶囊。
普瑞巴林组同穴分别给予普瑞巴林150mg。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-65岁之间
- ASA（美国麻醉学会）中的 I 型或 II 型身体状况
排除标准：
- ASA 分类 3 或以上的患者
- 有心血管或呼吸系统疾病史
- 头晕或经常头痛
- 积极饮酒或吸毒，
- 每天或手术前 48 小时服用任何镇痛药
- 肾功能和/或肝功能受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
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干预组在手术前 1 小时和初始剂量后 12 小时接受普瑞巴林 150 mg。
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安慰剂比较：安慰剂组
|
安慰剂组在手术前 1 小时和初始剂量后 12 小时接受安慰剂 150 mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：手术后12小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 评分 = 0-100 毫米
|
手术后12小时
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术后疼痛评分
大体时间：手术后24小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 评分 = 0-100 毫米
|
手术后24小时
|
|
术后疼痛评分
大体时间：手术后36小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 评分 = 0-100 毫米
|
手术后36小时
|
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术后疼痛评分
大体时间：术后2周
|
视觉模拟量表 (VAS) 评分 = 0-100 毫米
|
术后2周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间：手术后的第一个 48 小时
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手术后的第一个 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月19日
初级完成 (实际的)
2019年2月8日
研究完成 (实际的)
2019年2月8日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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