Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer perioperativ pregabalin postoperativ smerte efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi under spinalbedøvelse?

19. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Forskerne antager, at perioperativ oral administration af pregabalin vil reducere postoperativ smerte og give reduktion i postoperativt opioidforbrug efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). Patienterne fordeles tilfældigt i 1 ud af 2 grupper. Placebogruppen modtager placebokapsler 1 time før operationen og 12 timer efter den indledende dosis. Pregabalingruppen får henholdsvis pregabalin 150 mg på de samme punkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 20-65 år
  • fysisk tilstand type I eller II i ASA (American Society of Anesthesiology)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ASA-klassifikation 3 eller mere
  • med en historie med kardiovaskulær eller luftvejssygdom
  • svimmelhed eller hyppig hovedpine
  • aktivt alkohol- eller stofbrug,
  • indtagelse af eventuelle analgetika dagligt eller 48 timer før operationen
  • nedsat nyre- og/eller leverfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Medicin: pregabalin
Interventionsgruppen får pregabalin 150 mg 1 time før operation og 12 timer efter initial dosis.
Placebo komparator: placebo gruppe
Medicin: placebo
Placebogruppen får placebo 150 mg 1 time før operation og 12 timer efter initial dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS) score = 0-100 mm
12 timer efter operationen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS) score = 0-100 mm
24 timer efter operationen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 36 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS) score = 0-100 mm
36 timer efter operationen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Visuel analog skala (VAS) score = 0-100 mm
2 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: de første 48 timer efter operationen
de første 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL).

Kliniske forsøg med pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner