Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö perioperatiivinen pregabaliini leikkauksen jälkeistä kipua artroskopisen etummaisen ristisiteen jälleenrakennusleikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa?

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat olettavat, että pregabaliinin perioperatiivinen oraalinen anto vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentäisi opioidien kulutusta leikkauksen jälkeen anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Lumeryhmä saa lumekapseleita 1 tunti ennen leikkausta ja 12 tuntia aloitusannoksen jälkeen. Pregabaliiniryhmä saa vastaavasti 150 mg pregabaliinia samoissa kohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-65 vuotta
  • fyysinen kunto tyyppi I tai II ASA:ssa (American Society of Anesthesiology)

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokituksen 3 tai sitä korkeammat potilaat
  • joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairauksia
  • huimausta tai toistuvaa päänsärkyä
  • aktiivinen alkoholin tai huumeiden käyttö,
  • kipulääkkeiden nauttiminen päivittäin tai 48 tuntia ennen leikkausta
  • munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Lääke: pregabaliini
Interventioryhmä saa pregabaliinia 150 mg 1 tunti ennen leikkausta ja 12 tuntia aloitusannoksen jälkeen.
Placebo Comparator: lumeryhmä
Lääke: plasebo
Lumeryhmä saa lumelääkettä 150 mg 1 tunti ennen leikkausta ja 12 tuntia aloitusannoksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä = 0-100 mm
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä = 0-100 mm
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä = 0-100 mm
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä = 0-100 mm
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa