수술 전후 프레가발린은 척추 마취하에 관절경 전방 십자 인대 재건 수술 후 수술 후 통증을 감소시키는가?
2019년 2월 19일 업데이트: Yonsei University
연구자들은 프레가발린의 수술 전후 경구 투여가 수술 후 통증을 감소시키고 전방 십자 인대(ACL) 재건 후 수술 후 오피오이드 소비를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 할당됩니다.
위약 그룹은 수술 1시간 전과 초기 투여 후 12시간에 위약 캡슐을 받았습니다.
프레가발린 그룹은 동일한 지점에서 각각 프레가발린 150 mg을 투여받았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세 사이의 나이
- ASA(American Society of Anesthesiology)의 신체 상태 유형 I 또는 II
제외 기준:
- ASA 분류 3 이상의 환자
- 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력이 있는 경우
- 현기증 또는 잦은 두통
- 활성 알코올 또는 약물 사용,
- 매일 또는 수술 48시간 전에 진통제 복용
- 신장 및/또는 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
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개입군은 수술 1시간 전과 초기 투여 12시간 후 프레가발린 150mg을 투여받았다.
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약군은 수술 1시간 전과 초기 투여 12시간 후에 위약 150mg을 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 = 0-100mm
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수술 후 12시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 = 0-100mm
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수술 후 24시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 36시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 = 0-100mm
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수술 후 36시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 2주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 = 0-100mm
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2017-0415
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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