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A pregabalina perioperatória reduz a dor pós-operatória após cirurgia artroscópica de reconstrução do ligamento cruzado anterior sob anestesia espinhal?

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores levantaram a hipótese de que a administração oral perioperatória de pregabalina reduziria a dor pós-operatória e produziria redução no consumo de opioides pós-operatório após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Os pacientes são designados aleatoriamente para 1 de 2 grupos. O grupo placebo recebeu cápsulas de placebo 1 hora antes da cirurgia e 12 horas após a dose inicial. O grupo pregabalina recebeu pregabalina 150 mg, respectivamente, nos mesmos pontos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 20-65 anos
  • condição física tipo I ou II em ASA (American Society of Anesthesiology)

Critério de exclusão:

  • pacientes com classificação ASA 3 ou mais
  • com histórico de doença cardiovascular ou respiratória
  • tontura ou dor de cabeça frequente
  • uso ativo de álcool ou drogas,
  • ingestão de qualquer analgésico diariamente ou 48 horas antes da cirurgia
  • função renal e/ou hepática prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Medicamento: pregabalina
O grupo intervenção recebeu pregabalina 150 mg 1 hora antes da cirurgia e 12 horas após a dose inicial.
Comparador de Placebo: grupo placebo
Medicamento: placebo
O grupo placebo recebeu placebo 150 mg 1 hora antes da cirurgia e 12 horas após a dose inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Pontuação da escala visual analógica (VAS) = 0-100 mm
12 horas após a cirurgia
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Pontuação da escala visual analógica (VAS) = 0-100 mm
24 horas após a cirurgia
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 36 horas após a cirurgia
Pontuação da escala visual analógica (VAS) = 0-100 mm
36 horas após a cirurgia
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
Pontuação da escala visual analógica (VAS) = 0-100 mm
2 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: nas primeiras 48 horas após a cirurgia
nas primeiras 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2017-0415

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)

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