Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar perioperativt pregabalin postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktionskirurgi under spinalbedövning?

19 februari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna antar att perioperativ oral administrering av pregabalin skulle minska postoperativ smärta och ge en minskning av postoperativ opioidkonsumtion efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Patienterna delas slumpmässigt in i 1 av 2 grupper. Placebogruppen får placebokapslar 1 timme före operation och 12 timmar efter initial dos. Pregabalingruppen får pregabalin 150 mg respektive vid samma punkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 20-65 år
  • fysiskt tillstånd typ I eller II i ASA (American Society of Anesthesiology)

Exklusions kriterier:

  • patienter med ASA-klassificering 3 eller mer
  • med en historia av kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
  • yrsel eller frekvent huvudvärk
  • aktiv alkohol- eller droganvändning,
  • intag av eventuella smärtstillande medel dagligen eller 48 timmar före operationen
  • nedsatt njur- och/eller leverfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Läkemedel: pregabalin
Interventionsgruppen får pregabalin 150 mg 1 timme före operation och 12 timmar efter initial dos.
Placebo-jämförare: placebogruppen
Läkemedel: placebo
Placebogruppen får placebo 150 mg 1 timme före operation och 12 timmar efter initial dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS) poäng = 0-100 mm
12 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS) poäng = 0-100 mm
24 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 36 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS) poäng = 0-100 mm
36 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Visuell analog skala (VAS) poäng = 0-100 mm
2 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: de första 48 timmarna efter operationen
de första 48 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0415

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rekonstruktion av främre korsbandet (ACL).

  • Smith & Nephew, Inc.
    Avslutad
    BIOSURE™ RG Knäsäkerhets- och prestandastudie
    ACL reparation | Reparation av bakre korsband (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellar Realignment och senreparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Extra-kapsulära reparationer | Knä...
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera