Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La prégabaline périopératoire réduit-elle la douleur postopératoire après une chirurgie de reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur sous rachianesthésie ?

19 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'administration orale périopératoire de prégabaline réduirait la douleur postopératoire et produirait une réduction de la consommation postopératoire d'opioïdes après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Les patients sont assignés au hasard à 1 des 2 groupes. Le groupe placebo reçoit des capsules placebo 1 heure avant la chirurgie et 12 heures après la dose initiale. Le groupe prégabaline reçoit 150 mg de prégabaline, respectivement aux mêmes points.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 20 et 65 ans
  • condition physique de type I ou II en ASA (American Society of Anesthesiology)

Critère d'exclusion:

  • patients de classification ASA 3 ou plus
  • ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou respiratoire
  • étourdissements ou maux de tête fréquents
  • consommation active d'alcool ou de drogues,
  • prise de tout analgésique quotidiennement ou 48 heures avant la chirurgie
  • altération de la fonction rénale et/ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Médicament: prégabaline
Le groupe d'intervention reçoit 150 mg de prégabaline 1 heure avant la chirurgie et 12 heures après la dose initiale.
Comparateur placebo: groupe placebo
Médicament: placebo
Le groupe placebo reçoit 150 mg de placebo 1 heure avant la chirurgie et 12 heures après la dose initiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: 12 heures après la chirurgie
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) = 0-100 mm
12 heures après la chirurgie
Scores de douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) = 0-100 mm
24 heures après la chirurgie
Scores de douleur postopératoire
Délai: 36 heures après la chirurgie
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) = 0-100 mm
36 heures après la chirurgie
Scores de douleur postopératoire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) = 0-100 mm
2 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: les 48 premières heures après la chirurgie
les 48 premières heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2017-0415

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)

Essais cliniques sur prégabaline

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner