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感染性心内膜炎(EPEI)の予後に関する研究 (EPEI)

2023年2月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

感染性心内膜炎(EPEI)の予後に関する研究:感染性心内膜炎で入院した患者のコホートの前向きおよび遡及的追跡調査

感染性心内膜炎 (IE) は、心内膜における血液由来の細菌の局在化と増殖です。 発生率が低く、診断が難しく、ここ数十年で疫学が変化し、死亡率が高いため、依然として管理が複雑な疾患です。 年間発生率は、100,000 人あたり 3 ~ 10 例と推定されています。

AR の疫学は、新しいリスク要因により、近年大幅に変化しています。 実際、最初の素因であるリウマチ性心疾患の頻度は、工業国では著しく減少し、代わりに新しい素因である弁プロテーゼまたは心臓内物質の存在に取って代わられました (AR のリスクは一般的なものと比較して 50 倍になります人口)、血液透析、院内感染、免疫抑制、注射治療の使用の増加、そしてとりわけ、大動脈弁狭窄症や僧帽弁閉鎖不全症などの変性疾患の増加を伴う高齢化人口。

IA の診断は DUKE 基準に基づいています。 しかし、診断が主に血液培養と超音波データの結果に基づいているプロテーゼの感染の場合は特に、臨床症状は時々非典型的です.

超音波で視覚化された病変は次のとおりです。植生、膿瘍、偽性動脈瘤および変性膿瘍の進化を構成する瘻孔、自然弁の尖の穿孔、または偏心逆流のジェットを生じさせるバイオプロテーゼ。

心内膜炎の進行とその​​予後は、原因となる細菌の種類、診断の早さ、合併症の存在、発生部位など、多くの要因によって異なります。 心内膜炎のこれらの合併症は頻繁に発生し、時には明らかになります。 EI は、心不全、房室伝導障害、血管周囲膿瘍、塞栓性、神経学的、腎臓および敗血症の合併症によって複雑になります。 診断と治療方法の改善にもかかわらず、診断は困難な場合があり、管理は非常に複雑なままであり、罹患率と死亡率は高いままです。 予後を研究し、病院死亡率と長期死亡率の予測因子を決定するには、まだ研究が必要です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

645

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • 募集
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デューク基準による特定の感染性心内膜炎の患者

説明

包含基準:

  • デュークの基準による特定の感染性心内膜炎のすべての患者は、経胸郭および/または経食道超音波での刺激的な画像の存在によって、または手術標本で収集されたデータによって確認されます。

除外基準:

  • -デュークIE基準を満たさない感染症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病院死亡率と長期全死亡率の分析。
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月27日

一次修了 (予期された)

2025年7月1日

研究の完了 (予期された)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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