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Etude du Pronostic des Endocardites Infectieuses (EPEI) (EPEI)

9 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etude du Pronostic de l'Endocardite Infectieuse (EPEI) : Suivi Prospectif et Rétrospectif d'une Cohorte de Patients Hospitalisés pour une Endocardite Infectieuse

L'endocardite infectieuse (EI) est la localisation et la prolifération de germes transmissibles par le sang dans l'endocarde. Elle reste une maladie compliquée à gérer en raison de sa faible incidence, des difficultés diagnostiques, de l'évolution de l'épidémiologie au cours des dernières décennies et des taux de mortalité élevés. L'incidence annuelle est estimée à 3-10 cas pour 100 000 personnes.

L'épidémiologie de la RA a considérablement changé ces dernières années en raison de nouveaux facteurs de risque. En effet, la fréquence des cardiopathies rhumatismales, qui était le premier facteur prédisposant, a nettement diminué dans les pays industrialisés, remplacée par de nouveaux facteurs prédisposants : la présence de prothèses valvulaires ou de matériel intracardiaque (le risque de RA est multiplié par 50 par rapport à la population), l'hémodialyse, les infections nosocomiales, l'immunosuppression, l'utilisation accrue des traitements injectables et, surtout, une population vieillissante avec une augmentation des maladies dégénératives telles que la sténose aortique et l'insuffisance mitrale.

Le diagnostic d'IA repose sur les critères de DUKE. Mais la présentation clinique est parfois atypique notamment en cas d'infection sur prothèse où le diagnostic repose principalement sur les résultats des hémocultures et les données échographiques.

Les lésions visualisées en échographie sont : les végétations, abcès, pseudo-anévrismes et fistules constituant l'évolution dégénérée de l'abcès, la perforation des cuspides de la valve native ou de la bioprothèse donnant lieu à un jet de régurgitation excentrique.

L'évolution de l'endocardite et son pronostic varient selon de nombreux facteurs : le type de germe responsable, la précocité du diagnostic, l'existence d'une complication, le siège de survenue. Ces complications de l'endocardite sont fréquentes, parfois révélatrices. L'EI se complique d'insuffisance cardiaque, de troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, d'abcès péri-vasculaires, de complications emboliques, neurologiques, rénales et septiques. Malgré l'amélioration du diagnostic et des méthodes thérapeutiques, le diagnostic est parfois difficile, la prise en charge reste très compliquée et la morbi-mortalité reste élevée. Des études sont encore nécessaires pour étudier le pronostic et déterminer les facteurs prédictifs de la mortalité hospitalière et de la mortalité à long terme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

645

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de certaines endocardites infectieuses selon les critères de Duke

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients atteints de certaines endocardites infectieuses selon les critères de Duke, confirmées par la présence d'images évocatrices sur l'échographie transthoracique et/ou transoesophagienne ou par les données recueillies sur les pièces opératoires.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une infection ne répondant pas aux critères de Duke IE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse de la mortalité hospitalière et de la mortalité globale à long terme.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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