- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03211975
Etude du Pronostic des Endocardites Infectieuses (EPEI) (EPEI)
Etude du Pronostic de l'Endocardite Infectieuse (EPEI) : Suivi Prospectif et Rétrospectif d'une Cohorte de Patients Hospitalisés pour une Endocardite Infectieuse
L'endocardite infectieuse (EI) est la localisation et la prolifération de germes transmissibles par le sang dans l'endocarde. Elle reste une maladie compliquée à gérer en raison de sa faible incidence, des difficultés diagnostiques, de l'évolution de l'épidémiologie au cours des dernières décennies et des taux de mortalité élevés. L'incidence annuelle est estimée à 3-10 cas pour 100 000 personnes.
L'épidémiologie de la RA a considérablement changé ces dernières années en raison de nouveaux facteurs de risque. En effet, la fréquence des cardiopathies rhumatismales, qui était le premier facteur prédisposant, a nettement diminué dans les pays industrialisés, remplacée par de nouveaux facteurs prédisposants : la présence de prothèses valvulaires ou de matériel intracardiaque (le risque de RA est multiplié par 50 par rapport à la population), l'hémodialyse, les infections nosocomiales, l'immunosuppression, l'utilisation accrue des traitements injectables et, surtout, une population vieillissante avec une augmentation des maladies dégénératives telles que la sténose aortique et l'insuffisance mitrale.
Le diagnostic d'IA repose sur les critères de DUKE. Mais la présentation clinique est parfois atypique notamment en cas d'infection sur prothèse où le diagnostic repose principalement sur les résultats des hémocultures et les données échographiques.
Les lésions visualisées en échographie sont : les végétations, abcès, pseudo-anévrismes et fistules constituant l'évolution dégénérée de l'abcès, la perforation des cuspides de la valve native ou de la bioprothèse donnant lieu à un jet de régurgitation excentrique.
L'évolution de l'endocardite et son pronostic varient selon de nombreux facteurs : le type de germe responsable, la précocité du diagnostic, l'existence d'une complication, le siège de survenue. Ces complications de l'endocardite sont fréquentes, parfois révélatrices. L'EI se complique d'insuffisance cardiaque, de troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, d'abcès péri-vasculaires, de complications emboliques, neurologiques, rénales et septiques. Malgré l'amélioration du diagnostic et des méthodes thérapeutiques, le diagnostic est parfois difficile, la prise en charge reste très compliquée et la morbi-mortalité reste élevée. Des études sont encore nécessaires pour étudier le pronostic et déterminer les facteurs prédictifs de la mortalité hospitalière et de la mortalité à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de certaines endocardites infectieuses selon les critères de Duke, confirmées par la présence d'images évocatrices sur l'échographie transthoracique et/ou transoesophagienne ou par les données recueillies sur les pièces opératoires.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une infection ne répondant pas aux critères de Duke IE.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de la mortalité hospitalière et de la mortalité globale à long terme.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Attributs de la maladie
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections cardiovasculaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Endocardite bactérienne
- Endocardite
- Endocardite bactérienne subaiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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