- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211975
Infektoivan endokardiitin (EPEI) ennustetutkimus (EPEI)
Tutkimus tarttuvan endokardiitin (EPEI) ennusteesta: tarttuvan endokardiitin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden prospektiivinen ja retrospektiivinen seuranta
Tarttuva endokardiitti (IE) on veren välityksellä leviävien bakteerien lokalisoituminen ja lisääntyminen endokardiumissa. Se on edelleen monimutkainen hallittavissa oleva sairaus alhaisen ilmaantuvuuden, diagnostisten vaikeuksien, viime vuosikymmenien epidemiologian muutoksen ja korkean kuolleisuuden vuoksi. Vuosittaisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 3-10 tapausta 100 000 ihmistä kohti.
AR:n epidemiologia on muuttunut merkittävästi viime vuosina uusien riskitekijöiden vuoksi. Itse asiassa ensimmäisen altistavan tekijän olleen reumaattisen sydänsairauden esiintymistiheys väheni huomattavasti teollisuusmaissa ja korvautui uusilla altistavilla tekijöillä: läppäproteesien tai sydämensisäisten materiaalien läsnäolo (AR-riski on 50-kertainen verrattuna yleiseen väestö), hemodialyysi, sairaalainfektiot, immunosuppressio, injektiohoitojen lisääntynyt käyttö ja ennen kaikkea väestön ikääntyminen ja rappeuttavien sairauksien, kuten aortan ahtauma ja mitraalisen vajaatoiminta, lisääntyminen.
IA:n diagnoosi perustuu DUKE-kriteereihin. Mutta kliininen esitys on joskus epätyypillinen varsinkin proteesin infektion tapauksessa, jossa diagnoosi perustuu pääasiassa veriviljelytuloksiin ja ultraäänitietoihin.
Ultraäänellä visualisoidut leesiot ovat: kasvillisuus, paiseet, pseudoaneurysmat ja fistelit, jotka muodostavat rappeutuneen paiseevoluution, natiiviläpän kärkien rei'itys tai bioproteesi, joka aiheuttaa eksentrinen regurgitaatiosuihkun.
Endokardiitin kehittyminen ja sen ennuste vaihtelevat monien tekijöiden mukaan: syyllisen tyypin, diagnoosin varhaisyyden, komplikaation olemassaolon, esiintymispaikan mukaan. Nämä endokardiitin komplikaatiot ovat yleisiä, joskus paljastavia. EI:tä vaikeuttavat sydämen vajaatoiminta, atrioventrikulaariset johtumishäiriöt, perivaskulaariset paiseet, emboliset, neurologiset, munuais- ja septiset komplikaatiot. Diagnoosin ja hoitomenetelmien parannuksista huolimatta diagnoosi on joskus vaikeaa, hoito on edelleen erittäin monimutkaista ja sairastuvuus ja kuolleisuus ovat korkeat. Ennusteen selvittämiseksi ja sairaalakuolleisuuden ja pitkäaikaiskuolleisuuden ennustavien tekijöiden selvittämiseksi tarvitaan vielä tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on tietty tarttuva endokardiitti Duken kriteerien mukaan, mikä vahvistetaan rintakehän ja/tai transesofageaalisen ultraäänitutkimuksessa tai kirurgisista näytteistä kerätyillä tiedoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infektio, joka ei täytä Duke IE -kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuuden ja pitkän aikavälin kokonaiskuolleisuuden analyysi.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Endokardiitti, bakteeri
- Endokardiitti
- Endokardiitti, subakuutti bakteeri
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektoiva endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska