Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prognosen for infektiøs endocarditis (EPEI) (EPEI)

9. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Undersøgelse af prognosen for infektiøs endocarditis (EPEI): Prospektiv og retrospektiv opfølgning af en kohorte af patienter indlagt for infektiøs endocarditis

Infektiøs endocarditis (IE) er lokalisering og spredning af blodbårne bakterier i endokardiet. Det er fortsat en kompliceret sygdom at håndtere på grund af dens lave forekomst, diagnostiske vanskeligheder, ændringen i epidemiologi i de seneste årtier og høje dødelighedsrater. Den årlige forekomst anslås til 3-10 tilfælde pr. 100.000 personer.

Epidemiologien af ​​AR har ændret sig betydeligt i de senere år på grund af nye risikofaktorer. Faktisk faldt hyppigheden af ​​reumatisk hjertesygdom, som var den første disponerende faktor, markant i de industrialiserede lande, erstattet af nye disponerende faktorer: tilstedeværelsen af ​​klapproteser eller intrakardiale materialer (risikoen for AR multipliceres med 50 Sammenlignet med den generelle befolkning), hæmodialyse, nosokomiale infektioner, immunsuppression, øget brug af injicerbare behandlinger og frem for alt en aldrende befolkning med en stigning i degenerative sygdomme som aortastenose og l Mitralinsufficiens.

Diagnosen IA er baseret på DUKE-kriterier. Men den kliniske præsentation er nogle gange atypisk, især i tilfælde af infektion på protese, hvor diagnosen hovedsageligt er baseret på resultaterne af blodkulturerne og ultralydsdata.

De læsioner, der visualiseres i ultralyd, er: vegetationer, bylder, pseudo-aneurismer og fistler, der udgør den degenererede abscesudvikling, perforeringen af ​​spidsen af ​​den native klap eller bioprotesen, der giver anledning til en stråle af excentrisk regurgitation.

Udviklingen af ​​endocarditis og dens prognose varierer afhængigt af mange faktorer: typen af ​​kim, der er ansvarlig, diagnosens forhastelighed, eksistensen af ​​en komplikation, stedet for forekomsten. Disse komplikationer af endokarditis er hyppige, nogle gange afslørende. EI kompliceres af hjertesvigt, atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, perivaskulære abscesser, emboliske, neurologiske, nyre- og septiske komplikationer. På trods af forbedringer i diagnosticering og terapeutiske metoder er diagnosen nogle gange vanskelig, håndteringen er fortsat meget kompliceret, og sygeligheden og dødeligheden er fortsat høj. Der er stadig behov for undersøgelser for at studere prognosen og bestemme de prædiktive faktorer for hospitalsdødelighed og langtidsdødelighed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

645

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med visse infektiøse endocarditis i henhold til Dukes kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med visse infektiøse endokarditis i henhold til Dukes kriterier, bekræftet af tilstedeværelsen af ​​stemningsfulde billeder på transthorax og/eller transesophageal ultralyd eller af data indsamlet på de kirurgiske prøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en infektion, der ikke opfylder Duke IE-kriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af hospitalsdødelighed og langsigtet samlet dødelighed.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokarditis smitsom

Abonner