- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03211975
Undersøgelse af prognosen for infektiøs endocarditis (EPEI) (EPEI)
Undersøgelse af prognosen for infektiøs endocarditis (EPEI): Prospektiv og retrospektiv opfølgning af en kohorte af patienter indlagt for infektiøs endocarditis
Infektiøs endocarditis (IE) er lokalisering og spredning af blodbårne bakterier i endokardiet. Det er fortsat en kompliceret sygdom at håndtere på grund af dens lave forekomst, diagnostiske vanskeligheder, ændringen i epidemiologi i de seneste årtier og høje dødelighedsrater. Den årlige forekomst anslås til 3-10 tilfælde pr. 100.000 personer.
Epidemiologien af AR har ændret sig betydeligt i de senere år på grund af nye risikofaktorer. Faktisk faldt hyppigheden af reumatisk hjertesygdom, som var den første disponerende faktor, markant i de industrialiserede lande, erstattet af nye disponerende faktorer: tilstedeværelsen af klapproteser eller intrakardiale materialer (risikoen for AR multipliceres med 50 Sammenlignet med den generelle befolkning), hæmodialyse, nosokomiale infektioner, immunsuppression, øget brug af injicerbare behandlinger og frem for alt en aldrende befolkning med en stigning i degenerative sygdomme som aortastenose og l Mitralinsufficiens.
Diagnosen IA er baseret på DUKE-kriterier. Men den kliniske præsentation er nogle gange atypisk, især i tilfælde af infektion på protese, hvor diagnosen hovedsageligt er baseret på resultaterne af blodkulturerne og ultralydsdata.
De læsioner, der visualiseres i ultralyd, er: vegetationer, bylder, pseudo-aneurismer og fistler, der udgør den degenererede abscesudvikling, perforeringen af spidsen af den native klap eller bioprotesen, der giver anledning til en stråle af excentrisk regurgitation.
Udviklingen af endocarditis og dens prognose varierer afhængigt af mange faktorer: typen af kim, der er ansvarlig, diagnosens forhastelighed, eksistensen af en komplikation, stedet for forekomsten. Disse komplikationer af endokarditis er hyppige, nogle gange afslørende. EI kompliceres af hjertesvigt, atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, perivaskulære abscesser, emboliske, neurologiske, nyre- og septiske komplikationer. På trods af forbedringer i diagnosticering og terapeutiske metoder er diagnosen nogle gange vanskelig, håndteringen er fortsat meget kompliceret, og sygeligheden og dødeligheden er fortsat høj. Der er stadig behov for undersøgelser for at studere prognosen og bestemme de prædiktive faktorer for hospitalsdødelighed og langtidsdødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med visse infektiøse endokarditis i henhold til Dukes kriterier, bekræftet af tilstedeværelsen af stemningsfulde billeder på transthorax og/eller transesophageal ultralyd eller af data indsamlet på de kirurgiske prøver.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en infektion, der ikke opfylder Duke IE-kriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af hospitalsdødelighed og langsigtet samlet dødelighed.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Kardiovaskulære infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Endokarditis, bakteriel
- Endokarditis
- Endokarditis, subakut bakteriel
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2016-30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endokarditis smitsom
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSACanadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStaphylococcus Aureus Endocarditis | Prostetisk ventilendokarditisCanada
-
Montreal Heart InstituteRekrutteringInfektiøs endokarditis | Native Valve EndocarditisCanada
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttet
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Chile, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Den Russiske Føderation, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSARekrutteringStaphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSARekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | Staphylococcus sepsisCanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus Blodbaneinfektion | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada