- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211975
Estudo do Prognóstico da Endocardite Infecciosa (EPEI) (EPEI)
Estudo do Prognóstico da Endocardite Infecciosa (EPEI): Acompanhamento Prospectivo e Retrospectivo de uma Coorte de Pacientes Internados por Endocardite Infecciosa
A endocardite infecciosa (EI) é a localização e proliferação de germes veiculados pelo sangue no endocárdio. Continua sendo uma doença complicada de manejar devido à sua baixa incidência, dificuldades diagnósticas, mudança na epidemiologia nas últimas décadas e altas taxas de mortalidade. A incidência anual é estimada em 3-10 casos por 100.000 pessoas.
A epidemiologia da RA mudou significativamente nos últimos anos devido a novos fatores de risco. Com efeito, a frequência da cardiopatia reumática, que foi o primeiro fator predisponente, diminuiu acentuadamente nos países industrializados, substituída por novos fatores predisponentes: a presença de próteses valvares ou materiais intracardíacos (o risco de RA é multiplicado por 50 em comparação com o geral população), hemodiálise, infecções nosocomiais, imunossupressão, aumento do uso de tratamentos injetáveis e, acima de tudo, uma população envelhecida com aumento de doenças degenerativas como estenose aórtica e l insuficiência mitral.
O diagnóstico de IA é baseado nos critérios de DUKE. Mas a apresentação clínica às vezes é atípica, especialmente no caso de infecção em prótese, onde o diagnóstico é baseado principalmente nos resultados das hemoculturas e nos dados do ultrassom.
As lesões visualizadas na ultrassonografia são: vegetações, abscessos, pseudo-aneurismas e fístulas constituindo a evolução degenerada do abscesso, a perfuração das cúspides da valva nativa ou da bioprótese dando origem a um jato de regurgitação excêntrica.
A evolução da endocardite e seu prognóstico variam de acordo com muitos fatores: o tipo de germe responsável, a precocidade do diagnóstico, a existência de uma complicação, o local de ocorrência. Essas complicações da endocardite são frequentes, às vezes reveladoras. A EI é complicada por insuficiência cardíaca, distúrbios da condução atrioventricular, abscessos perivasculares, complicações embólicas, neurológicas, renais e sépticas. Apesar das melhorias no diagnóstico e nos métodos terapêuticos, o diagnóstico às vezes é difícil, o manejo permanece muito complicado e a morbidade e a mortalidade permanecem altas. Ainda são necessários estudos para estudar o prognóstico e determinar os fatores preditivos de mortalidade hospitalar e mortalidade em longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com certa endocardite infecciosa de acordo com os critérios de Duke, confirmados pela presença de imagens sugestivas na ultrassonografia transtorácica e/ou transesofágica ou pelos dados coletados nas peças cirúrgicas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção que não atendem aos critérios de Duke IE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise da mortalidade hospitalar e da mortalidade global a longo prazo.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Cardiovasculares
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Endocardite Bacteriana
- Endocardite
- Endocardite Bacteriana Subaguda
Outros números de identificação do estudo
- RNI2016-30
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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