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Estudo do Prognóstico da Endocardite Infecciosa (EPEI) (EPEI)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Estudo do Prognóstico da Endocardite Infecciosa (EPEI): Acompanhamento Prospectivo e Retrospectivo de uma Coorte de Pacientes Internados por Endocardite Infecciosa

A endocardite infecciosa (EI) é a localização e proliferação de germes veiculados pelo sangue no endocárdio. Continua sendo uma doença complicada de manejar devido à sua baixa incidência, dificuldades diagnósticas, mudança na epidemiologia nas últimas décadas e altas taxas de mortalidade. A incidência anual é estimada em 3-10 casos por 100.000 pessoas.

A epidemiologia da RA mudou significativamente nos últimos anos devido a novos fatores de risco. Com efeito, a frequência da cardiopatia reumática, que foi o primeiro fator predisponente, diminuiu acentuadamente nos países industrializados, substituída por novos fatores predisponentes: a presença de próteses valvares ou materiais intracardíacos (o risco de RA é multiplicado por 50 em comparação com o geral população), hemodiálise, infecções nosocomiais, imunossupressão, aumento do uso de tratamentos injetáveis ​​e, acima de tudo, uma população envelhecida com aumento de doenças degenerativas como estenose aórtica e l insuficiência mitral.

O diagnóstico de IA é baseado nos critérios de DUKE. Mas a apresentação clínica às vezes é atípica, especialmente no caso de infecção em prótese, onde o diagnóstico é baseado principalmente nos resultados das hemoculturas e nos dados do ultrassom.

As lesões visualizadas na ultrassonografia são: vegetações, abscessos, pseudo-aneurismas e fístulas constituindo a evolução degenerada do abscesso, a perfuração das cúspides da valva nativa ou da bioprótese dando origem a um jato de regurgitação excêntrica.

A evolução da endocardite e seu prognóstico variam de acordo com muitos fatores: o tipo de germe responsável, a precocidade do diagnóstico, a existência de uma complicação, o local de ocorrência. Essas complicações da endocardite são frequentes, às vezes reveladoras. A EI é complicada por insuficiência cardíaca, distúrbios da condução atrioventricular, abscessos perivasculares, complicações embólicas, neurológicas, renais e sépticas. Apesar das melhorias no diagnóstico e nos métodos terapêuticos, o diagnóstico às vezes é difícil, o manejo permanece muito complicado e a morbidade e a mortalidade permanecem altas. Ainda são necessários estudos para estudar o prognóstico e determinar os fatores preditivos de mortalidade hospitalar e mortalidade em longo prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

645

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • Recrutamento
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com certa endocardite infecciosa de acordo com os critérios de Duke

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com certa endocardite infecciosa de acordo com os critérios de Duke, confirmados pela presença de imagens sugestivas na ultrassonografia transtorácica e/ou transesofágica ou pelos dados coletados nas peças cirúrgicas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção que não atendem aos critérios de Duke IE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise da mortalidade hospitalar e da mortalidade global a longo prazo.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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