Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prognózy infekční endokarditidy (EPEI) (EPEI)

9. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie prognózy infekční endokarditidy (EPEI): prospektivní a retrospektivní sledování kohorty pacientů hospitalizovaných pro infekční endokarditidu

Infekční endokarditida (IE) je lokalizace a proliferace krví přenosných choroboplodných zárodků v endokardu. Vzhledem k nízké incidenci, diagnostickým obtížím, změnám v epidemiologii v posledních desetiletích a vysoké úmrtnosti zůstává stále komplikovaným onemocněním. Roční incidence se odhaduje na 3-10 případů na 100 000 lidí.

Epidemiologie AR se v posledních letech výrazně změnila v důsledku nových rizikových faktorů. Frekvence revmatického onemocnění srdce, které bylo prvním predisponujícím faktorem, se totiž v průmyslových zemích výrazně snížila a nahradily je nové predisponující faktory: přítomnost chlopenních protéz nebo intrakardiálních materiálů (riziko AR se násobí 50 ve srovnání s obecným populace), hemodialýza, nozokomiální infekce, imunosuprese, zvýšené používání injekční léčby a především stárnoucí populace s nárůstem degenerativních onemocnění jako je aortální stenóza a l Mitrální insuficience.

Diagnóza IA je založena na kritériích DUKE. Klinický obraz je však někdy atypický, zejména v případě infekce na protéze, kde je diagnóza založena především na výsledcích hemokultur a ultrazvukových datech.

Léze vizualizované ultrazvukem jsou: vegetace, abscesy, pseudoaneuryzmata a píštěle tvořící degenerovanou evoluci abscesu, perforace cípů přirozené chlopně nebo bioprotézy, která vede ke vzniku výtrysku excentrické regurgitace.

Vývoj endokarditidy a její prognóza se liší podle mnoha faktorů: typu odpovědného zárodku, předčasnosti diagnózy, existence komplikace, místa výskytu. Tyto komplikace endokarditidy jsou časté, někdy odhalující. EI je komplikována srdečním selháním, poruchami atrioventrikulárního vedení, perivaskulárními abscesy, embolickými, neurologickými, renálními a septickými komplikacemi. Navzdory zlepšení v diagnostice a terapeutických metodách je diagnóza někdy obtížná, léčba zůstává velmi komplikovaná a morbidita a mortalita zůstávají vysoké. Pro studium prognózy a stanovení prediktivních faktorů nemocniční úmrtnosti a dlouhodobé úmrtnosti jsou stále zapotřebí studie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

645

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s určitou infekční endokarditidou podle Dukeových kritérií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s určitou infekční endokarditidou podle Dukeových kritérií, potvrzených přítomností evokujících snímků na transtorakálním a/nebo transezofageálním ultrazvuku nebo daty shromážděnými na chirurgických vzorcích.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcí nesplňující kritéria Duke IE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza nemocniční úmrtnosti a dlouhodobé celkové úmrtnosti.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit