- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03211975
Studie prognózy infekční endokarditidy (EPEI) (EPEI)
Studie prognózy infekční endokarditidy (EPEI): prospektivní a retrospektivní sledování kohorty pacientů hospitalizovaných pro infekční endokarditidu
Infekční endokarditida (IE) je lokalizace a proliferace krví přenosných choroboplodných zárodků v endokardu. Vzhledem k nízké incidenci, diagnostickým obtížím, změnám v epidemiologii v posledních desetiletích a vysoké úmrtnosti zůstává stále komplikovaným onemocněním. Roční incidence se odhaduje na 3-10 případů na 100 000 lidí.
Epidemiologie AR se v posledních letech výrazně změnila v důsledku nových rizikových faktorů. Frekvence revmatického onemocnění srdce, které bylo prvním predisponujícím faktorem, se totiž v průmyslových zemích výrazně snížila a nahradily je nové predisponující faktory: přítomnost chlopenních protéz nebo intrakardiálních materiálů (riziko AR se násobí 50 ve srovnání s obecným populace), hemodialýza, nozokomiální infekce, imunosuprese, zvýšené používání injekční léčby a především stárnoucí populace s nárůstem degenerativních onemocnění jako je aortální stenóza a l Mitrální insuficience.
Diagnóza IA je založena na kritériích DUKE. Klinický obraz je však někdy atypický, zejména v případě infekce na protéze, kde je diagnóza založena především na výsledcích hemokultur a ultrazvukových datech.
Léze vizualizované ultrazvukem jsou: vegetace, abscesy, pseudoaneuryzmata a píštěle tvořící degenerovanou evoluci abscesu, perforace cípů přirozené chlopně nebo bioprotézy, která vede ke vzniku výtrysku excentrické regurgitace.
Vývoj endokarditidy a její prognóza se liší podle mnoha faktorů: typu odpovědného zárodku, předčasnosti diagnózy, existence komplikace, místa výskytu. Tyto komplikace endokarditidy jsou časté, někdy odhalující. EI je komplikována srdečním selháním, poruchami atrioventrikulárního vedení, perivaskulárními abscesy, embolickými, neurologickými, renálními a septickými komplikacemi. Navzdory zlepšení v diagnostice a terapeutických metodách je diagnóza někdy obtížná, léčba zůstává velmi komplikovaná a morbidita a mortalita zůstávají vysoké. Pro studium prognózy a stanovení prediktivních faktorů nemocniční úmrtnosti a dlouhodobé úmrtnosti jsou stále zapotřebí studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s určitou infekční endokarditidou podle Dukeových kritérií, potvrzených přítomností evokujících snímků na transtorakálním a/nebo transezofageálním ultrazvuku nebo daty shromážděnými na chirurgických vzorcích.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infekcí nesplňující kritéria Duke IE.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza nemocniční úmrtnosti a dlouhodobé celkové úmrtnosti.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Kardiovaskulární infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Endokarditida, Bakteriální
- Endokarditida
- Endokarditida, subakutní bakteriální
Další identifikační čísla studie
- RNI2016-30
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .