Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio del Pronóstico de la Endocarditis Infecciosa (EPEI) (EPEI)

9 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Estudio de Pronóstico de Endocarditis Infecciosa (EPEI): Seguimiento Prospectivo y Retrospectivo de una Cohorte de Pacientes Hospitalizados por Endocarditis Infecciosa

La endocarditis infecciosa (EI) es la localización y proliferación de gérmenes transmitidos por la sangre en el endocardio. Sigue siendo una enfermedad complicada de manejar debido a su baja incidencia, las dificultades diagnósticas, el cambio de epidemiología en las últimas décadas y las altas tasas de mortalidad. La incidencia anual se estima en 3-10 casos por cada 100.000 habitantes.

La epidemiología de la RA ha cambiado significativamente en los últimos años debido a nuevos factores de riesgo. En efecto, la frecuencia de cardiopatía reumática, que fue el primer factor predisponente, disminuyó notablemente en los países industrializados, sustituida por nuevos factores predisponentes: la presencia de prótesis valvulares o materiales intracardiacos (el riesgo de RA se multiplica por 50 en comparación con el general población), hemodiálisis, infecciones nosocomiales, inmunosupresión, aumento del uso de tratamientos inyectables y, sobre todo, envejecimiento de la población con aumento de enfermedades degenerativas como la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral.

El diagnóstico de AI se basa en los criterios de DUKE. Pero la presentación clínica es a veces atípica, especialmente en caso de infección de prótesis, donde el diagnóstico se basa principalmente en los resultados de los hemocultivos y los datos de ultrasonido.

Las lesiones visualizadas en ecografía son: vegetaciones, abscesos, pseudoaneurismas y fístulas constituyendo la evolución del absceso degenerado, la perforación de las cúspides de la válvula nativa o la bioprótesis dando lugar a un chorro de regurgitación excéntrica.

La evolución de la endocarditis y su pronóstico varían según muchos factores: el tipo de germen responsable, la precocidad del diagnóstico, la existencia de una complicación, el lugar de aparición. Estas complicaciones de la endocarditis son frecuentes, a veces reveladoras. La IE se complica con insuficiencia cardíaca, trastornos de la conducción auriculoventricular, abscesos perivasculares, complicaciones embólicas, neurológicas, renales y sépticas. A pesar de las mejoras en el diagnóstico y los métodos terapéuticos, el diagnóstico a veces es difícil, el manejo sigue siendo muy complicado y la morbilidad y la mortalidad siguen siendo altas. Todavía se necesitan estudios para estudiar el pronóstico y determinar los factores predictivos de mortalidad hospitalaria y mortalidad a largo plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

645

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cierta endocarditis infecciosa según los criterios de Duke

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con cierta endocarditis infecciosa según los criterios de Duke, confirmada por la presencia de imágenes evocadoras en la ecografía transtorácica y/o transesofágica o por los datos recogidos en las piezas quirúrgicas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una infección que no cumple los criterios de Duke IE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de mortalidad hospitalaria y mortalidad global a largo plazo.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endocarditis infecciosa

Suscribir