Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rokowania w zakaźnym zapaleniu wsierdzia (EPEI) (EPEI)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Badanie rokowania w zakaźnym zapaleniu wsierdzia (EPEI): prospektywna i retrospektywna obserwacja kohorty pacjentów hospitalizowanych z powodu zakaźnego zapalenia wsierdzia

Zakaźne zapalenie wsierdzia (IE) to lokalizacja i proliferacja drobnoustrojów przenoszonych przez krew we wsierdziu. Ze względu na niską częstość występowania, trudności diagnostyczne, zmianę epidemiologii w ostatnich dziesięcioleciach i wysoką śmiertelność pozostaje chorobą skomplikowaną w leczeniu. Roczną zapadalność szacuje się na 3-10 przypadków na 100 000 osób.

Epidemiologia ANN zmieniła się znacząco w ostatnich latach ze względu na nowe czynniki ryzyka. Rzeczywiście, częstość występowania choroby reumatycznej serca, która była pierwszym czynnikiem predysponującym, znacznie spadła w krajach uprzemysłowionych, a zastąpiły ją nowe czynniki predysponujące: obecność protez zastawkowych lub materiałów wewnątrzsercowych (ryzyko AR jest 50-krotnie większe w porównaniu z ogólną populacji), hemodializy, zakażenia szpitalne, immunosupresja, częstsze stosowanie leków w postaci iniekcji, a przede wszystkim starzenie się społeczeństwa wraz ze wzrostem zachorowalności na choroby zwyrodnieniowe, takie jak zwężenie zastawki aortalnej i niedomykalność zastawki mitralnej.

Rozpoznanie IA opiera się na kryteriach DUKE'a. Ale obraz kliniczny jest czasami nietypowy, zwłaszcza w przypadku infekcji na protezie, gdzie rozpoznanie opiera się głównie na wynikach posiewów krwi i danych ultrasonograficznych.

Zmiany uwidocznione w USG to: wegetacje, ropnie, tętniaki rzekome i przetoki stanowiące zwyrodnieniową ewolucję ropnia, perforacje guzków zastawki naturalnej lub bioprotezy powodujące powstanie strumienia niedomykalności ekscentrycznej.

Ewolucja zapalenia wsierdzia i jego rokowanie różnią się w zależności od wielu czynników: rodzaju odpowiedzialnego za nie drobnoustroju, wczesnego rozpoznania, istnienia powikłania, miejsca wystąpienia. Te powikłania zapalenia wsierdzia są częste, czasem odkrywcze. EI powikłana jest niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego, ropniami okołonaczyniowymi, powikłaniami zatorowymi, neurologicznymi, nerkowymi i septycznymi. Pomimo poprawy metod diagnostycznych i terapeutycznych, diagnoza jest czasami trudna, leczenie pozostaje bardzo skomplikowane, a zachorowalność i śmiertelność pozostają wysokie. Nadal potrzebne są badania w celu zbadania rokowania i określenia czynników predykcyjnych śmiertelności szpitalnej i długoterminowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

645

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niektórymi zakaźnymi zapaleniami wsierdzia według kryteriów Duke'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci z pewnym zakaźnym zapaleniem wsierdzia według kryteriów Duke'a, potwierdzonym obecnością sugestywnych obrazów w USG przezklatkowym i/lub przezprzełykowym lub danymi zebranymi na wycinkach chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z infekcją niespełniającą kryteriów Duke IE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza śmiertelności szpitalnej i długoterminowej śmiertelności ogólnej.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj