- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03211975
Badanie rokowania w zakaźnym zapaleniu wsierdzia (EPEI) (EPEI)
Badanie rokowania w zakaźnym zapaleniu wsierdzia (EPEI): prospektywna i retrospektywna obserwacja kohorty pacjentów hospitalizowanych z powodu zakaźnego zapalenia wsierdzia
Zakaźne zapalenie wsierdzia (IE) to lokalizacja i proliferacja drobnoustrojów przenoszonych przez krew we wsierdziu. Ze względu na niską częstość występowania, trudności diagnostyczne, zmianę epidemiologii w ostatnich dziesięcioleciach i wysoką śmiertelność pozostaje chorobą skomplikowaną w leczeniu. Roczną zapadalność szacuje się na 3-10 przypadków na 100 000 osób.
Epidemiologia ANN zmieniła się znacząco w ostatnich latach ze względu na nowe czynniki ryzyka. Rzeczywiście, częstość występowania choroby reumatycznej serca, która była pierwszym czynnikiem predysponującym, znacznie spadła w krajach uprzemysłowionych, a zastąpiły ją nowe czynniki predysponujące: obecność protez zastawkowych lub materiałów wewnątrzsercowych (ryzyko AR jest 50-krotnie większe w porównaniu z ogólną populacji), hemodializy, zakażenia szpitalne, immunosupresja, częstsze stosowanie leków w postaci iniekcji, a przede wszystkim starzenie się społeczeństwa wraz ze wzrostem zachorowalności na choroby zwyrodnieniowe, takie jak zwężenie zastawki aortalnej i niedomykalność zastawki mitralnej.
Rozpoznanie IA opiera się na kryteriach DUKE'a. Ale obraz kliniczny jest czasami nietypowy, zwłaszcza w przypadku infekcji na protezie, gdzie rozpoznanie opiera się głównie na wynikach posiewów krwi i danych ultrasonograficznych.
Zmiany uwidocznione w USG to: wegetacje, ropnie, tętniaki rzekome i przetoki stanowiące zwyrodnieniową ewolucję ropnia, perforacje guzków zastawki naturalnej lub bioprotezy powodujące powstanie strumienia niedomykalności ekscentrycznej.
Ewolucja zapalenia wsierdzia i jego rokowanie różnią się w zależności od wielu czynników: rodzaju odpowiedzialnego za nie drobnoustroju, wczesnego rozpoznania, istnienia powikłania, miejsca wystąpienia. Te powikłania zapalenia wsierdzia są częste, czasem odkrywcze. EI powikłana jest niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego, ropniami okołonaczyniowymi, powikłaniami zatorowymi, neurologicznymi, nerkowymi i septycznymi. Pomimo poprawy metod diagnostycznych i terapeutycznych, diagnoza jest czasami trudna, leczenie pozostaje bardzo skomplikowane, a zachorowalność i śmiertelność pozostają wysokie. Nadal potrzebne są badania w celu zbadania rokowania i określenia czynników predykcyjnych śmiertelności szpitalnej i długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z pewnym zakaźnym zapaleniem wsierdzia według kryteriów Duke'a, potwierdzonym obecnością sugestywnych obrazów w USG przezklatkowym i/lub przezprzełykowym lub danymi zebranymi na wycinkach chirurgicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z infekcją niespełniającą kryteriów Duke IE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza śmiertelności szpitalnej i długoterminowej śmiertelności ogólnej.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje układu krążenia
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wsierdzia, bakteryjne
- Zapalenie wsierdzia
- Zapalenie wsierdzia, podostre bakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-30
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .