- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03211975
Studie av prognosen for infeksiøs endokarditt (EPEI) (EPEI)
Studie av prognosen for infeksiøs endokarditt (EPEI): Prospektiv og retrospektiv oppfølging av en gruppe pasienter innlagt på sykehus for smittsom endokarditt
Infeksiøs endokarditt (IE) er lokalisering og spredning av blodbårne bakterier i endokardiet. Det er fortsatt en komplisert sykdom å håndtere på grunn av dens lave forekomst, diagnostiske vanskeligheter, endringen i epidemiologi de siste tiårene og høye dødelighetsrater. Den årlige forekomsten er beregnet til 3-10 tilfeller per 100 000 personer.
Epidemiologien til AR har endret seg betydelig de siste årene på grunn av nye risikofaktorer. Faktisk sank hyppigheten av revmatisk hjertesykdom, som var den første disponerende faktoren, markant i de industrialiserte landene, erstattet av nye predisponerende faktorer: tilstedeværelsen av klaffeproteser eller intrakardiale materialer (risikoen for AR multipliseres med 50 Sammenlignet med den generelle befolkning), hemodialyse, sykehusinfeksjoner, immunsuppresjon, økt bruk av injiserbare behandlinger og fremfor alt en aldrende befolkning med en økning i degenerative sykdommer som aortastenose og l Mitralinsuffisiens.
Diagnosen IA er basert på DUKE-kriterier. Men den kliniske presentasjonen er noen ganger atypisk, spesielt ved infeksjon på protese der diagnosen hovedsakelig er basert på resultatene av blodkulturene og ultralyddataene.
Lesjonene som visualiseres i ultralyd er: vegetasjoner, abscesser, pseudo-aneurismer og fistler som utgjør den degenererte abscessutviklingen, perforeringen av cusps av den opprinnelige klaffen eller bioprotesen som gir opphav til en stråle av eksentrisk oppstøt.
Utviklingen av endokarditt og dens prognose varierer i henhold til mange faktorer: typen kim som er ansvarlig, diagnosen tidlig, eksistensen av en komplikasjon, stedet for forekomsten. Disse komplikasjonene av endokarditt er hyppige, noen ganger avslørende. EI er komplisert av hjertesvikt, atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, perivaskulære abscesser, emboliske, nevrologiske, nyre- og septiske komplikasjoner. Til tross for forbedringer i diagnose og terapeutiske metoder, er diagnose noen ganger vanskelig, håndteringen er fortsatt svært komplisert og sykelighet og dødelighet forblir høy. Det er fortsatt behov for studier for å studere prognosen og for å bestemme de prediktive faktorene for sykehusdødelighet og langtidsdødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med viss infeksiøs endokarditt i henhold til Dukes kriterier, bekreftet av tilstedeværelsen av stemningsfulle bilder på transthorax og/eller transøsofageal ultralyd eller av data samlet inn på kirurgiske prøvene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en infeksjon som ikke oppfyller Duke IE-kriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Analyse av sykehusdødelighet og langsiktig totaldødelighet.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdomsattributter
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Kardiovaskulære infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Endokarditt, bakteriell
- Endokarditt
- Endokarditt, subakutt bakteriell
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .