Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av prognosen for infeksiøs endokarditt (EPEI) (EPEI)

9. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie av prognosen for infeksiøs endokarditt (EPEI): Prospektiv og retrospektiv oppfølging av en gruppe pasienter innlagt på sykehus for smittsom endokarditt

Infeksiøs endokarditt (IE) er lokalisering og spredning av blodbårne bakterier i endokardiet. Det er fortsatt en komplisert sykdom å håndtere på grunn av dens lave forekomst, diagnostiske vanskeligheter, endringen i epidemiologi de siste tiårene og høye dødelighetsrater. Den årlige forekomsten er beregnet til 3-10 tilfeller per 100 000 personer.

Epidemiologien til AR har endret seg betydelig de siste årene på grunn av nye risikofaktorer. Faktisk sank hyppigheten av revmatisk hjertesykdom, som var den første disponerende faktoren, markant i de industrialiserte landene, erstattet av nye predisponerende faktorer: tilstedeværelsen av klaffeproteser eller intrakardiale materialer (risikoen for AR multipliseres med 50 Sammenlignet med den generelle befolkning), hemodialyse, sykehusinfeksjoner, immunsuppresjon, økt bruk av injiserbare behandlinger og fremfor alt en aldrende befolkning med en økning i degenerative sykdommer som aortastenose og l Mitralinsuffisiens.

Diagnosen IA er basert på DUKE-kriterier. Men den kliniske presentasjonen er noen ganger atypisk, spesielt ved infeksjon på protese der diagnosen hovedsakelig er basert på resultatene av blodkulturene og ultralyddataene.

Lesjonene som visualiseres i ultralyd er: vegetasjoner, abscesser, pseudo-aneurismer og fistler som utgjør den degenererte abscessutviklingen, perforeringen av cusps av den opprinnelige klaffen eller bioprotesen som gir opphav til en stråle av eksentrisk oppstøt.

Utviklingen av endokarditt og dens prognose varierer i henhold til mange faktorer: typen kim som er ansvarlig, diagnosen tidlig, eksistensen av en komplikasjon, stedet for forekomsten. Disse komplikasjonene av endokarditt er hyppige, noen ganger avslørende. EI er komplisert av hjertesvikt, atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, perivaskulære abscesser, emboliske, nevrologiske, nyre- og septiske komplikasjoner. Til tross for forbedringer i diagnose og terapeutiske metoder, er diagnose noen ganger vanskelig, håndteringen er fortsatt svært komplisert og sykelighet og dødelighet forblir høy. Det er fortsatt behov for studier for å studere prognosen og for å bestemme de prediktive faktorene for sykehusdødelighet og langtidsdødelighet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

645

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med viss infeksiøs endokarditt i henhold til Dukes kriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med viss infeksiøs endokarditt i henhold til Dukes kriterier, bekreftet av tilstedeværelsen av stemningsfulle bilder på transthorax og/eller transøsofageal ultralyd eller av data samlet inn på kirurgiske prøvene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en infeksjon som ikke oppfyller Duke IE-kriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av sykehusdødelighet og langsiktig totaldødelighet.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere