- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03211975
A fertőző endokarditisz (EPEI) prognózisának tanulmányozása (EPEI)
A fertőző endokarditisz (EPEI) prognózisának vizsgálata: A fertőző endokarditisz miatt kórházba került betegek egy csoportjának prospektív és retrospektív nyomon követése
A fertőző endocarditis (IE) a vér útján terjedő baktériumok lokalizációja és szaporodása az endocardiumban. Alacsony előfordulási gyakorisága, diagnosztikai nehézségei, az elmúlt évtizedek epidemiológiai változásai és magas halálozási aránya miatt továbbra is bonyolultan kezelhető betegség. Az éves incidenciát 100 000 főre 3-10 esetre becsülik.
Az AR epidemiológiája jelentősen megváltozott az elmúlt években az új kockázati tényezők miatt. Valójában az első hajlamosító tényezőnek számító reumás szívbetegség gyakorisága jelentősen csökkent az iparosodott országokban, helyébe új hajlamosító tényezők léptek fel: billentyűprotézisek vagy intrakardiális anyagok jelenléte (az AR kockázata 50-szeres az általánoshoz képest populáció), hemodialízis, nozokomiális fertőzések, immunszuppresszió, az injekciós kezelések fokozott használata, és mindenekelőtt a népesség elöregedése, valamint az olyan degeneratív betegségek, mint az aorta szűkület és a mitralis elégtelenség növekedése.
Az IA diagnózisa a DUKE kritériumokon alapul. A klinikai kép azonban néha atipikus, különösen protézis fertőzés esetén, ahol a diagnózis főként a vértenyészetek eredményein és az ultrahangos adatokon alapul.
Az ultrahanggal látható elváltozások a következők: vegetációk, tályogok, pszeudo-aneurizmák és fisztulák, amelyek a degenerált tályogfejlődést alkotják, a natív billentyű csücskeinek perforációja vagy a bioprotézis, amely excentrikus regurgitációt okoz.
Az endocarditis kialakulása és prognózisa számos tényező függvényében változik: a felelős csíra típusa, a diagnózis korai volta, a szövődmény fennállása, az előfordulás helye. Az endocarditis ezen szövődményei gyakoriak, néha árulkodóak. Az EI-t szívelégtelenség, atrioventricularis vezetési zavarok, perivascularis tályogok, embóliás, neurológiai, vese- és szeptikus szövődmények bonyolítják. A diagnózis és a terápiás módszerek javulása ellenére a diagnózis néha nehéz, a kezelés továbbra is nagyon bonyolult, és a morbiditás és a mortalitás továbbra is magas. A prognózis tanulmányozására, valamint a kórházi mortalitás és a hosszú távú mortalitás előrejelző tényezőinek meghatározására továbbra is tanulmányokra van szükség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden Duke-kritériumok szerinti fertőző endocarditisben szenvedő beteg, amelyet a transzthoracalis és/vagy transzoesophagealis ultrahangon vagy a műtéti mintákon gyűjtött adatok igazolnak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan fertőzésben szenvedő betegek, akik nem felelnek meg a Duke IE kritériumainak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi mortalitás és a hosszú távú általános mortalitás elemzése.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Szív- és érrendszeri fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Endocarditis, bakteriális
- Endokarditisz
- Endocarditis, szubakut bakteriális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2016-30
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endocarditis fertőző
-
Emil Loldrup FosbolToborzásEndokarditisz | Endocarditis; Krónikus | Endocarditis akutDánia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásSzelepprotézis EndocarditisFranciaország
-
Assiut UniversityToborzásSzelepprotézis EndocarditisEgyiptom
-
Emil Loldrup FosbolHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte... és más munkatársakToborzásEndocarditis fertőzőDánia, Hollandia, Svédország
-
Montreal Heart InstituteToborzásFertőző endocarditis | Natív billentyű endocarditisKanada
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásEndocarditis, bakteriális | Endokarditisz | Akut és szubakut endocarditis
-
LysovantVisszavontEndocarditis fertőző | Staphylococcus aureus okozta bakteriémia | Bal oldali fertőző endocarditis (rendellenesség) | Jobb oldali fertőző endocarditis (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaMég nincs toborzásEndocarditis fertőzőSpanyolország
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ole HyldegaardRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalIsmeretlenFertőző endocarditisDánia