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Studio della prognosi dell'endocardite infettiva (EPEI) (EPEI)

9 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studio della prognosi dell'endocardite infettiva (EPEI): follow-up prospettico e retrospettivo di una coorte di pazienti ricoverati per endocardite infettiva

L'endocardite infettiva (IE) è la localizzazione e la proliferazione di germi trasmessi dal sangue nell'endocardio. Rimane una malattia complicata da gestire a causa della sua bassa incidenza, delle difficoltà diagnostiche, del cambiamento dell'epidemiologia negli ultimi decenni e degli alti tassi di mortalità. L'incidenza annuale è stimata in 3-10 casi ogni 100.000 persone.

L'epidemiologia dell'AR è cambiata significativamente negli ultimi anni a causa di nuovi fattori di rischio. Infatti, la frequenza della cardiopatia reumatica, che era il primo fattore predisponente, è diminuita sensibilmente nei paesi industrializzati, sostituita da nuovi fattori predisponenti: la presenza di protesi valvolari o di materiali intracardiaci (il rischio di AR è moltiplicato per 50 rispetto al generale popolazione), l'emodialisi, le infezioni nosocomiali, l'immunosoppressione, l'aumento dell'uso di trattamenti iniettabili e, soprattutto, l'invecchiamento della popolazione con un aumento delle malattie degenerative come la stenosi aortica e l'insufficienza mitralica.

La diagnosi di IA si basa sui criteri DUKE. Ma la presentazione clinica è talvolta atipica soprattutto in caso di infezione su protesi dove la diagnosi si basa principalmente sui risultati delle emocolture e sui dati ecografici.

Le lesioni visualizzate in ecografia sono: vegetazioni, ascessi, pseudoaneurismi e fistole costituenti l'evoluzione degenerativa dell'ascesso, la perforazione delle cuspidi della valvola nativa o la bioprotesi dando origine a un getto di rigurgito eccentrico.

L'evoluzione dell'endocardite e la sua prognosi variano in funzione di molti fattori: il tipo di germe responsabile, la precocità della diagnosi, l'esistenza di una complicanza, la sede di insorgenza. Queste complicanze dell'endocardite sono frequenti, a volte rivelatrici. L'EI è complicata da insufficienza cardiaca, disturbi della conduzione atrioventricolare, ascessi peri-vascolari, complicanze emboliche, neurologiche, renali e settiche. Nonostante i miglioramenti nella diagnosi e nei metodi terapeutici, la diagnosi è talvolta difficile, la gestione rimane molto complicata e la morbilità e la mortalità rimangono elevate. Sono ancora necessari studi per studiare la prognosi e determinare i fattori predittivi per la mortalità ospedaliera e la mortalità a lungo termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

645

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con determinate endocarditi infettive secondo i criteri di Duke

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti pazienti con endocardite infettiva certa secondo i criteri di Duke, confermata dalla presenza di immagini evocative all'ecografia transtoracica e/o transesofagea o dai dati raccolti sui preparati chirurgici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'infezione che non soddisfa i criteri Duke IE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi della mortalità ospedaliera e della mortalità complessiva a lungo termine.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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