- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03211975
Studio della prognosi dell'endocardite infettiva (EPEI) (EPEI)
Studio della prognosi dell'endocardite infettiva (EPEI): follow-up prospettico e retrospettivo di una coorte di pazienti ricoverati per endocardite infettiva
L'endocardite infettiva (IE) è la localizzazione e la proliferazione di germi trasmessi dal sangue nell'endocardio. Rimane una malattia complicata da gestire a causa della sua bassa incidenza, delle difficoltà diagnostiche, del cambiamento dell'epidemiologia negli ultimi decenni e degli alti tassi di mortalità. L'incidenza annuale è stimata in 3-10 casi ogni 100.000 persone.
L'epidemiologia dell'AR è cambiata significativamente negli ultimi anni a causa di nuovi fattori di rischio. Infatti, la frequenza della cardiopatia reumatica, che era il primo fattore predisponente, è diminuita sensibilmente nei paesi industrializzati, sostituita da nuovi fattori predisponenti: la presenza di protesi valvolari o di materiali intracardiaci (il rischio di AR è moltiplicato per 50 rispetto al generale popolazione), l'emodialisi, le infezioni nosocomiali, l'immunosoppressione, l'aumento dell'uso di trattamenti iniettabili e, soprattutto, l'invecchiamento della popolazione con un aumento delle malattie degenerative come la stenosi aortica e l'insufficienza mitralica.
La diagnosi di IA si basa sui criteri DUKE. Ma la presentazione clinica è talvolta atipica soprattutto in caso di infezione su protesi dove la diagnosi si basa principalmente sui risultati delle emocolture e sui dati ecografici.
Le lesioni visualizzate in ecografia sono: vegetazioni, ascessi, pseudoaneurismi e fistole costituenti l'evoluzione degenerativa dell'ascesso, la perforazione delle cuspidi della valvola nativa o la bioprotesi dando origine a un getto di rigurgito eccentrico.
L'evoluzione dell'endocardite e la sua prognosi variano in funzione di molti fattori: il tipo di germe responsabile, la precocità della diagnosi, l'esistenza di una complicanza, la sede di insorgenza. Queste complicanze dell'endocardite sono frequenti, a volte rivelatrici. L'EI è complicata da insufficienza cardiaca, disturbi della conduzione atrioventricolare, ascessi peri-vascolari, complicanze emboliche, neurologiche, renali e settiche. Nonostante i miglioramenti nella diagnosi e nei metodi terapeutici, la diagnosi è talvolta difficile, la gestione rimane molto complicata e la morbilità e la mortalità rimangono elevate. Sono ancora necessari studi per studiare la prognosi e determinare i fattori predittivi per la mortalità ospedaliera e la mortalità a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti pazienti con endocardite infettiva certa secondo i criteri di Duke, confermata dalla presenza di immagini evocative all'ecografia transtoracica e/o transesofagea o dai dati raccolti sui preparati chirurgici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'infezione che non soddisfa i criteri Duke IE.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi della mortalità ospedaliera e della mortalità complessiva a lungo termine.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni cardiovascolari
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Endocardite, batterica
- Endocardite
- Endocardite batterica subacuta
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2016-30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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