- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211975
Studie av prognosen för infektiös endokardit (EPEI) (EPEI)
Studie av prognosen för infektiös endokardit (EPEI): Prospektiv och retrospektiv uppföljning av en kohort av patienter inlagda på sjukhus för infektiös endokardit
Infektiös endokardit (IE) är lokalisering och spridning av blodburna bakterier i endokardiet. Det är fortfarande en komplicerad sjukdom att hantera på grund av dess låga incidens, diagnostiska svårigheter, förändringen i epidemiologi under de senaste decennierna och höga dödlighet. Den årliga incidensen uppskattas till 3-10 fall per 100 000 personer.
Epidemiologin för AR har förändrats avsevärt de senaste åren på grund av nya riskfaktorer. Faktum är att frekvensen av reumatisk hjärtsjukdom, som var den första predisponerande faktorn, minskade markant i industriländerna, ersatt av nya predisponerande faktorer: förekomsten av klaffproteser eller intrakardialt material (risken för AR multipliceras med 50 Jämfört med den allmänna befolkning), hemodialys, nosokomiala infektioner, immunsuppression, ökad användning av injicerbara behandlingar och framför allt en åldrande befolkning med en ökning av degenerativa sjukdomar som aortastenos och l Mitralinsufficiens.
Diagnosen IA baseras på DUKE-kriterier. Men den kliniska presentationen är ibland atypisk, särskilt vid infektion på protes där diagnosen huvudsakligen baseras på resultaten av blododlingarna och ultraljudsdata.
De lesioner som visualiseras i ultraljud är: vegetationer, bölder, pseudo-aneurysmer och fistlar som utgör den degenererade abscessutvecklingen, perforeringen av spetsarna på den naturliga klaffen eller bioprotesen som ger upphov till en stråle av excentrisk uppstötning.
Utvecklingen av endokardit och dess prognos varierar beroende på många faktorer: vilken typ av bakterie som är ansvarig, diagnosens förtidighet, förekomsten av en komplikation, platsen för uppkomsten. Dessa komplikationer av endokardit är frekventa, ibland avslöjande. EI kompliceras av hjärtsvikt, atrioventrikulära överledningsstörningar, perivaskulära bölder, emboliska, neurologiska, njur- och septiska komplikationer. Trots förbättringar i diagnostik och terapeutiska metoder är diagnos ibland svår, hanteringen är fortfarande mycket komplicerad och sjuklighet och dödlighet är fortsatt hög. Det behövs fortfarande studier för att studera prognosen och för att fastställa de prediktiva faktorerna för sjukhusdödlighet och långtidsdödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christophe TRIBOUILLOY, PhD
- Telefonnummer: +33322455885
- E-post: tribouilloy.christophe@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Christophe TRIBOUILLOY, PhD
- Telefonnummer: +33322455885
- E-post: tribouilloy.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med viss infektiös endokardit enligt Dukes kriterier, bekräftad av förekomsten av suggestiva bilder på transthorax och/eller transesofagealt ultraljud eller av data som samlats in på de kirurgiska proverna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en infektion som inte uppfyller Duke IE-kriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av sjukhusdödlighet och långsiktig totaldödlighet.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2016-30
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .